Конфокальная лазерная микроэндоскопия при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и у реципиентов трансплантата легкого
29 декабря 2016 г. обновлено: Marc Decramer, KU Leuven
Конфокальная лазерная микроэндоскопия: новый взгляд на ХОБЛ и реципиентов трансплантата легкого
Описаны аспекты конфокальной лазерной микроэндоскопии (КЛМЭ) и морфометрии при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и у реципиентов трансплантата легкого, которые будут сопоставлены с клиническими данными для описания ремоделирования мелких дыхательных путей у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
На ранних стадиях ХОБЛ могут развиваться изменения характеристик мелких дыхательных путей. За эти изменения могут быть ответственны распад эластина и ремоделирование матрикса. С помощью КЛМЭ можно визуализировать, описать и измерить изменения бронхиальной стенки и альвеолярных ходов.
У реципиентов трансплантата легких CMLE будет выполняться для различения характеристик дистальных дыхательных путей у стабильного пациента в отличие от пациентов с синдромом облитерирующего бронхиолита.
В обеих группах данные будут коррелированы с данными КТ, исследованиями функции легких и результатами анатомопатологических исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
176
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам, направленным на бронхоскопическую процедуру, будет предложено пройти CLME. Будут сформированы 3 пула: пациенты с ХОБЛ в соответствии с их тестом функции легких, реципиенты трансплантата легкого и пациенты с нормальными результатами спирометрии.
Во всех группах будет проведена разница между активными курильщиками и некурящими.
Описание
Критерии включения:
- направление на бронхоскопию/взятие проб
- информированное согласие подписано
- последние данные спирометрии
Критерий исключения:
- седативные и / или вентилируемые пациенты
- пациенты в отделении интенсивной терапии
- пациенты, получающие пероральные антикоагулянты
- сопутствующие заболевания легких
- острое инфекционное заболевание легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХОБЛ
ХОБЛ Золотой класс 1-4
|
|
Пересадка
Реципиенты трансплантации легких
|
|
Контроль
Пациенты с нормальными спирометрическими данными
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
морфометрия
Временное ограничение: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 дней
|
морфометрический анализ в разные сроки после трансплантации легких
|
90 - 180 - 360 - 540 - 720 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 дней
|
кровотечение, пневмоторакс, плеврит, боль в груди во время процедуры
|
90 - 180 - 360 - 540 - 720 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Главный следователь: Chistophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Учебный стул: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Учебный стул: Geert Verleden, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Учебный стул: Wim Janssens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B32220109292
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .