Confocale lasermicro-endoscopie bij chronische obstructieve longziekte (COPD) en ontvangers van longtransplantaties
29 december 2016 bijgewerkt door: Marc Decramer, KU Leuven
Confocale lasermicro-endoscopie: nieuwe inzichten in COPD- en longtransplantatie-ontvangers
Aspecten van confocale laser micro-endoscopie (CLME) en morfometrie bij chronische obstructieve longziekte (COPD) en ontvangers van een longtransplantatie worden beschreven en zullen worden gecorreleerd met klinische bevindingen om remodellering van de kleine luchtwegen bij deze patiënten te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In de vroege fasen van COPD kunnen zich veranderingen in de kenmerken van de kleine luchtwegen ontwikkelen. Elastineverval en matrixremodellering kunnen verantwoordelijk zijn voor deze veranderingen. Met behulp van CLME kunnen veranderingen in de bronchiolaire wand en alveolaire kanalen worden gevisualiseerd, beschreven en gemeten.
Bij ontvangers van een longtransplantatie zal CMLE worden uitgevoerd om kenmerken van distale luchtwegen te onderscheiden bij stabiele patiënten in tegenstelling tot patiënten met het bronchiolitis obliterans syndroom.
In beide groepen worden gegevens gecorreleerd met CT-bevindingen, longfunctietesten en anatomopathologische resultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
176
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die worden doorverwezen voor een bronchoscopische procedure zullen worden gevraagd om CLME te ondergaan. Er worden 3 pools gemaakt: COPD-patiënten volgens hun longfunctietest, longtransplantaatontvangers en patiënten met een normale spirometrische uitslag.
In alle groepen wordt het onderscheid gemaakt tussen actieve rokers en niet-rokers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verwijzing voor bronchoscopisch onderzoek/afname
- geïnformeerde toestemming ondertekend
- recente spirometrische gegevens
Uitsluitingscriteria:
- verdoofde en/of beademde patiënten
- patiënten op de IC
- patiënten onder orale antistolling
- naast elkaar bestaande longziekte
- acute infectieuze longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD
COPD Goud klasse 1-4
|
|
Transplantatie
Ontvangers van longtransplantaties
|
|
Controle
Patiënten met normale spirometrische gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfometrie
Tijdsspanne: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 dagen
|
morpohometrische analyse op verschillende tijdstippen na longtransplantatie
|
90 - 180 - 360 - 540 - 720 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 90 - 180 - 360- 540- 720 dagen
|
bloeding, pneumothorax, borstvliespijn tijdens de procedure
|
90 - 180 - 360- 540- 720 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Hoofdonderzoeker: Chistophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studie stoel: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studie stoel: Geert Verleden, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Studie stoel: Wim Janssens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B32220109292
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .