Konfokalna laserowa mikroendoskopia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) i biorcach przeszczepów płuc
29 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Marc Decramer, KU Leuven
Konfokalna mikro-endoskopia laserowa: nowe spojrzenie na POChP i biorców przeszczepów płuc
Opisano aspekty konfokalnej mikroendoskopii laserowej (CLME) i morfometrii w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) i biorcach przeszczepów płuc i zostaną one skorelowane z wynikami klinicznymi w celu opisania przebudowy małych dróg oddechowych u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
We wczesnych fazach POChP mogą wystąpić zmiany w charakterystyce małych dróg oddechowych. Za te zmiany może odpowiadać rozpad elastyny i przebudowa macierzy. Za pomocą CLME można wizualizować, opisywać i mierzyć zmiany w ścianie oskrzelików i przewodach pęcherzykowych.
U biorców przeszczepu płuc CMLE zostanie wykonane w celu odróżnienia cech dystalnych dróg oddechowych u pacjenta stabilnego w przeciwieństwie do pacjentów z zespołem zarostowego zapalenia oskrzelików.
W obu grupach dane będą skorelowane z wynikami tomografii komputerowej, badaniami czynnościowymi płuc i wynikami anatomopatologicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci skierowani na zabieg bronchoskopii zostaną poproszeni o poddanie się CLME. Zostaną utworzone 3 pule: pacjenci z POChP według ich testu czynnościowego płuc, biorcy przeszczepów płuc i pacjenci z prawidłowymi wynikami spirometrycznymi.
We wszystkich grupach dokonane zostanie rozróżnienie między aktywnymi palaczami a osobami niepalącymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowanie na badanie bronchoskopowe/pobranie próbki
- podpisana świadoma zgoda
- aktualne dane spirometryczne
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddanych sedacji i/lub wentylowanych
- pacjentów na OIT
- pacjentów poddawanych doustnym lekom przeciwzakrzepowym
- współistniejąca choroba płuc
- ostra zakaźna choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
POChP
POChP Złota klasa 1-4
|
|
Przeszczep
Biorcy przeszczepów płuc
|
|
Kontrola
Pacjenci z prawidłowymi danymi spirometrycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
morfometria
Ramy czasowe: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 dni
|
analiza morpohometryczna w różnych punktach czasowych po przeszczepieniu płuca
|
90 - 180 - 360 - 540 - 720 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 90 - 180 - 360 - 540 - 720 dni
|
krwawienie, odma opłucnowa, ból opłucnowy w klatce piersiowej podczas zabiegu
|
90 - 180 - 360 - 540 - 720 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonas Yserbyt, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Główny śledczy: Chistophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Krzesło do nauki: Marc Decramer, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Krzesło do nauki: Geert Verleden, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Krzesło do nauki: Wim Janssens, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B32220109292
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .