LHu と IUI での超音波モニタリングの組み合わせ
2017年7月24日 更新者：Clinique Ovo
子宮内授精サイクルにおける尿中黄体形成ホルモン検査と超音波モニタリングの組み合わせ
子宮内授精 (IUI) は、一般に卵巣刺激と組み合わせて、不妊症の最も一般的に使用される治療法の 1 つです。
受精の正確なタイミングは、排卵と一致するため、成功率に重要な影響を与えます。
人工授精の最適なタイミングは、一連の超音波測定による卵胞の成長の監視とそれに続くヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) の投与、または尿中黄体形成ホルモン (LH) の検出によって達成されます。
しかし、卵胞の成長が監視されるサイクルでは、hCG の投与前に早期の LH 上昇の可能性があり、治療の結果に影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、超音波モニタリングと併せて尿 LH の検査を追加すると、超音波モニタリングのみと比較した場合に、IUI サイクルでの妊娠率が増加するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
367
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2P 2S4
- Ovo Fertilité
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
以下のIUI治療を受けている：
- 原因不明の不妊症（子宮内膜症ステージ1～2を含む）
- 軽度の男性因子 (総精子濃度 x 最新の精子記録図の A+B 運動率 % によって決定される運動性精子が 5x106/ml を超える)
- ドナー授精
- クエン酸クロミフェンまたはレトロゾールによる自然周期または刺激周期
- -過去2年以内に、子宮卵管造影図、子宮超音波造影図、または腹腔鏡検査に関する少なくとも1つの特許チューブ
- -胞状卵胞数が10以上でFSHが10未満
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群またはオリゴまたは無排卵の原因
- 他の不妊治療薬（メトホルミン、17Bエストラジオール、プロゲステロンまたはゴナドトロピン）を服用している患者
- -最初の超音波検査で20 mmを超える卵巣嚢胞または卵胞の存在、または即時のHCG投与の理由
- 5x106/ml未満の運動性精子での以前の精子洗浄結果
- 以前の不確定な uLH テストまたは uLH テストを実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：超音波単独グループ
対照群の患者は、主要な卵胞が 18 mm に達したときに HCG を投与し、その後 36 時間後に IUI による標準的な超音波モニタリングを受けます。
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実験的：超音波モニタリングと組み合わせたLH検査
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研究グループは、次のように、超音波での主要な卵胞の平均直径に従って尿LH（LHu）テストを開始します。 13mm 以下 - 超音波スキャンを 1 ～ 2 日で繰り返す 14 ～ 17mm - スキャンの日の夕方に尿 LH テストを開始する患者は LHu テストを開始しました。彼女は 1 日 2 回のテストを行います。 テストは午前 7 時と午後 7 時に行われます。 LHu テストは、HCG 投与時または陽性の uLH まで継続されます。朝または午後に LHu の結果が陽性である場合、授精は外因性 HCG の投与なしで翌朝になります。 患者の LHu の結果が決定的でない場合は、血液 LH 検査が行われます。 LH血液検査が陰性の場合（
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：IUI後14日
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陽性の尿妊娠検査によって定義される
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IUI後14日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LH検査陽性率
時間枠：hCG投与前
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hCG投与前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roland Antaki, MD、Ovo Fertilité
- スタディディレクター：Louise Lapensee, MD、Ovo Fertilité
- スタディディレクター：Isaac Jacques Kadoch, MD、Ovo Fertilité
- スタディディレクター：Nicola Dean, PhD、Ovo Fertilité
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月15日
一次修了 (実際)
2016年8月18日
研究の完了 (実際)
2016年8月18日
試験登録日
最初に提出
2010年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月24日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。