Combinando LHu com monitoramento de ultrassom na IUI
24 de julho de 2017 atualizado por: Clinique Ovo
Combinação de testes de hormônio luteinizante urinário com monitoramento por ultrassom em ciclos de inseminação intrauterina
A inseminação intra-uterina (IUI), geralmente em combinação com a estimulação ovariana, é um dos tratamentos mais comumente usados para a infertilidade.
O momento exato da inseminação, para coincidir com a ovulação, tem um impacto importante na taxa de sucesso.
O momento ideal da inseminação é alcançado monitorando o crescimento folicular por meio de medições seriadas de ultrassom seguidas pela administração de gonadotrofina coriônica humana (hCG) ou pela detecção do hormônio luteinizante (LH) urinário.
Porém em ciclos onde o crescimento folicular é monitorado existe a possibilidade de elevação prematura do LH antes da administração do hCG, o que pode afetar o resultado do tratamento.
O objetivo do estudo é determinar se a adição do teste de LH na urina em conjunto com o monitoramento por ultrassom leva a um aumento nas taxas de gravidez em ciclos de IUI quando comparado ao monitoramento por ultrassom sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
367
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2P 2S4
- Ovo Fertilité
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Submetendo-se a tratamentos de IUI para:
- Infertilidade inexplicável (incluindo endometriose estágio 1-2)
- Fator masculino leve (>5x106/ml espermatozoides móveis conforme determinado pela concentração total de espermatozóides x % de motilidade A+B no último espermograma)
- inseminação de doador
- Ciclos naturais ou estimulados com citrato de clomifeno ou letrozol
- Pelo menos 1 tubo permeável em histerossalpingografia, histerossonografia ou laparoscopia nos últimos dois anos
- Contagem folicular antral ≥10 e FSH <10
Critério de exclusão:
- Síndrome do ovário policístico ou qualquer causa de oligo ou anovulação
- Pacientes que tomam outros medicamentos para infertilidade (metformina, 17B estradiol, progesterona ou gonadotrofinas)
- Presença de cisto ovariano ou folículo > 20 mm na primeira ultrassonografia ou qualquer motivo para administração imediata de HCG
- Um resultado de lavagem de esperma anterior com menos de 5x106/ml de esperma móvel
- Teste prévio de uLH inconclusivo ou incapacidade de realizar o teste de uLH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ultrassom sozinho grupo
Os pacientes do grupo controle terão um monitoramento ultrassonográfico padrão com HCG administrado quando o folículo principal atingir 18 mm e IUI 36 h depois.
|
|
|
Experimental: Teste de LH combinado com monitoramento por ultrassom
|
O grupo de estudo iniciará o teste de LH (LHu) na urina de acordo com o diâmetro médio do folículo principal no ultrassom conforme: 13mm ou menos - Repita a ultrassonografia em 1-2 dias 14-17mm - inicie o teste de LH na noite do dia da varredura 18mm ou mais - faça um teste de LHu na tarde do dia da varredura antes da administração de HCG Uma vez que o paciente iniciou o teste de LHu, ela realizará 2 testes por dia. As provas serão realizadas às 7h e 19h. O teste de LHu continuará até o momento da administração de HCG ou uLH positivo. Se o resultado de LHu for positivo pela manhã ou à tarde, a inseminação será na manhã seguinte sem a administração de HCG exógeno. Se o paciente tiver um resultado de LHu inconclusivo, será feito um teste de LH no sangue. Se o teste de sangue de LH for negativo (
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez
Prazo: 14 dias após IUI
|
conforme definido pelo teste de gravidez de urina positivo
|
14 dias após IUI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de teste de LH positivo
Prazo: antes da administração de hCG
|
antes da administração de hCG
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Antaki, MD, Ovo Fertilité
- Diretor de estudo: Louise Lapensee, MD, Ovo Fertilité
- Diretor de estudo: Isaac Jacques Kadoch, MD, Ovo Fertilité
- Diretor de estudo: Nicola Dean, PhD, Ovo Fertilité
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-GYN-10-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .