Combinaison de LHu avec la surveillance par ultrasons dans l'IUI
24 juillet 2017 mis à jour par: Clinique Ovo
Combiner le test de l'hormone lutéinisante urinaire avec la surveillance par ultrasons dans les cycles d'insémination intra-utérine
L'insémination intra-utérine (IIU), généralement associée à une stimulation ovarienne, est l'un des traitements les plus couramment utilisés contre l'infertilité.
Le moment précis de l'insémination, afin de coïncider avec l'ovulation, a un impact important sur le taux de réussite.
Le moment optimal de l'insémination est obtenu soit en surveillant la croissance folliculaire par des mesures échographiques en série suivies de l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) ou par la détection de l'hormone lutéinisante (LH) urinaire.
Cependant, dans les cycles où la croissance folliculaire est surveillée, il existe une possibilité d'augmentation prématurée de la LH avant l'administration d'hCG, ce qui peut affecter le résultat du traitement.
L'objectif de l'étude est de déterminer si l'ajout du test de LH urinaire en conjonction avec la surveillance par ultrasons entraîne une augmentation des taux de grossesse dans les cycles d'IIU par rapport à la surveillance par ultrasons seule.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
367
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2P 2S4
- Ovo Fertilité
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Suivre des traitements IUI pour :
- Infertilité inexpliquée (y compris endométriose stade 1-2)
- Facteur masculin léger (> 5x106/ml de spermatozoïdes mobiles tel que déterminé par la concentration totale de spermatozoïdes x % de motilité A+B dans le dernier spermogramme)
- Insémination par donneur
- Cycles naturels ou stimulés avec du citrate de clomifène ou du létrozole
- Au moins 1 tube breveté sur hystérosalpingogramme, hystérosonogramme ou laparoscopie au cours des deux dernières années
- Nombre de follicules antraux ≥10 et FSH<10
Critère d'exclusion:
- Syndrome des ovaires polykystiques ou toute cause d'oligo ou d'anovulation
- Patients prenant d'autres médicaments contre l'infertilité (metformine, 17B estradiol, progestérone ou gonadotrophines)
- Présence d'un kyste ovarien ou d'un follicule> 20 mm à la première échographie ou toute raison d'administration immédiate de HCG
- Un précédent résultat de lavage de sperme avec moins de 5x106/ml de spermatozoïdes mobiles
- Test uLH antérieur non concluant ou incapacité à effectuer des tests uLH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe échographie seule
Les patients du groupe témoin auront une surveillance échographique standard avec HCG administré lorsque le follicule principal atteint 18 mm, et IUI 36 h après.
|
|
|
Expérimental: Test de LH combiné à une surveillance par ultrasons
|
Le groupe d'étude commencera le test urinaire de LH (LHu) en fonction du diamètre moyen du follicule principal à l'échographie selon : 13 mm ou moins - Répéter l'échographie dans 1 à 2 jours 14 à 17 mm - commencer le test urinaire de LH le soir du jour de l'analyse 18 mm ou plus - effectuer un test LHu l'après-midi du jour de l'analyse avant l'administration de HCG Une fois le la patiente a commencé les tests LHu, elle effectuera 2 tests par jour. Les tests auront lieu à 7h et 19h. Le test LHu se poursuivra jusqu'au moment de l'administration d'HCG ou d'uLH positif. Si le résultat LHu est positif le matin ou l'après-midi, l'insémination aura lieu le lendemain matin sans administration d'HCG exogène. Si le patient a un résultat LHu non concluant, un test sanguin de LH sera effectué. Si le test sanguin LH est négatif (
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de grossesse
Délai: 14 jours après l'IIU
|
tel que défini par un test de grossesse urinaire positif
|
14 jours après l'IIU
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de tests LH positifs
Délai: avant l'administration d'hCG
|
avant l'administration d'hCG
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland Antaki, MD, Ovo Fertilité
- Directeur d'études: Louise Lapensee, MD, Ovo Fertilité
- Directeur d'études: Isaac Jacques Kadoch, MD, Ovo Fertilité
- Directeur d'études: Nicola Dean, PhD, Ovo Fertilité
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2010
Première publication (Estimation)
20 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-GYN-10-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .