Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af LHu med ultralydsovervågning i IUI

24. juli 2017 opdateret af: Clinique Ovo

Kombination af urintestning af luteiniserende hormon med ultralydsovervågning i intrauterine inseminationscyklusser

Intrauterin insemination (IUI), generelt i kombination med ovariestimulering, er en af ​​de mest almindeligt anvendte behandlinger for infertilitet. Nøjagtig timing af insemination, for at falde sammen med ægløsning, har en vigtig indflydelse på succesraten. Optimal timing af insemination opnås enten ved at overvåge follikulær vækst gennem serielle ultralydsmålinger efterfulgt af administration af humant choriongonadotropin (hCG) eller ved påvisning af urinalt luteiniserende hormon (LH). Men i cyklusser, hvor follikulær vækst overvåges, er der mulighed for for tidlig LH-stigning før administration af hCG, hvilket kan påvirke resultatet af behandlingen. Målet med undersøgelsen er at afgøre, om tilføjelse af test af urin-LH i forbindelse med ultralydsovervågning fører til en stigning i graviditetsrater i IUI-cyklusser sammenlignet med ultralydsovervågning alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

367

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2P 2S4
        • Ovo Fertilité

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår IUI-behandlinger for:

    • Uforklaret infertilitet (herunder endometriose stadium 1-2)
    • Mild mandlig faktor (>5x106/ml bevægelig sperm som bestemt af total spermkoncentration x % A+B-motilitet i det seneste spermogram)
    • Donor-insemination
  • Naturlige eller stimulerede cyklusser med clomiphenecitrat eller letrozol
  • Mindst 1 patentrør på hysterosalpingogram, hysterosonogram eller laparoskopi inden for de sidste to år
  • Antral follikeltal ≥10 og FSH<10

Ekskluderingskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom eller enhver årsag til oligo eller anovulering
  • Patienter, der tager anden infertilitetsmedicin (metformin, 17B østradiol, progesteron eller gonadotropiner)
  • Tilstedeværelse af en ovariecyste eller en follikel >20 mm ved den første ultralyd eller enhver grund til øjeblikkelig HCG-administration
  • Et tidligere sædvaskeresultat med mindre end 5x106/ml bevægelig sæd
  • Tidligere inkonklusive uLH-test eller manglende evne til at udføre uLH-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ultralyd alene gruppe
Patienter i kontrolgruppen vil have en standard ultralydsmonitorering med HCG administreret, når den førende follikel når 18 mm, og IUI 36 timer derefter.
Eksperimentel: LH-test kombineret med ultralydsovervågning
Enhed: urin LH test

Studiegruppen vil starte urin LH (LHu) test i henhold til middeldiameteren af ​​den førende follikel på ultralyd som pr.

13 mm eller mindre - Gentag ultralydsscanning om 1-2 dage 14-17 mm - start urin LH-testning om aftenen på scanningsdagen 18 mm eller mere - lav en LHu-test om eftermiddagen på scanningsdagen før HCG-administration. patienten er påbegyndt LHu-testning, vil hun udføre 2 tests pr. dag. Testene vil blive udført kl. 7.00 og kl. 19.00. LHu-testning vil fortsætte indtil tidspunktet for HCG-administration eller positiv uLH. Hvis LHu-resultatet er positivt enten om morgenen eller eftermiddagen, vil inseminationen være næste morgen uden administration af eksogent HCG.

Hvis patienten har et usikkert LHu-resultat, vil der blive taget en blod-LH-test. Hvis LH-blodprøven er negativ (

Andre navne:
  • Undfang Ægløsningsprædiktor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 14 dage efter IUI
som defineret ved positiv uringraviditetstest
14 dage efter IUI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate af positiv LH-test
Tidsramme: før hCG administration
før hCG administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Ovo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland Antaki, MD, Ovo Fertilité
  • Studieleder: Louise Lapensee, MD, Ovo Fertilité
  • Studieleder: Isaac Jacques Kadoch, MD, Ovo Fertilité
  • Studieleder: Nicola Dean, PhD, Ovo Fertilité

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2010

Først opslået (Skøn)

20. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-GYN-10-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner