Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinere LHu med ultralydovervåking i IUI

24. juli 2017 oppdatert av: Clinique Ovo

Kombinerer urintesting av luteiniserende hormon med ultralydovervåking i intrauterine insemineringssykluser

Intrauterin inseminasjon (IUI), vanligvis i kombinasjon med eggstokkstimulering, er en av de mest brukte behandlingene for infertilitet. Nøyaktig tidspunkt for inseminering, for å falle sammen med eggløsning, har en viktig innvirkning på suksessraten. Optimal timing for inseminering oppnås enten ved å overvåke follikkelvekst gjennom serielle ultralydmålinger etterfulgt av administrering av humant koriongonadotropin (hCG) eller ved påvisning av urinluteiniserende hormon (LH). I sykluser hvor follikkelvekst overvåkes er det imidlertid en mulighet for for tidlig LH-økning før administrering av hCG, noe som kan påvirke resultatet av behandlingen. Målet med studien er å finne ut om å legge til testing av urin-LH i forbindelse med ultralydovervåking fører til en økning i graviditetsrater i IUI-sykluser sammenlignet med ultralydovervåking alene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

367

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2P 2S4
        • Ovo Fertilité

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår IUI-behandlinger for:

    • Uforklarlig infertilitet (inkludert endometriose stadium 1-2)
    • Mild mannlig faktor (>5x106/ml bevegelig sperm som bestemt av total spermkonsentrasjon x % A+B-motilitet i det siste spermogrammet)
    • Donorinseminering
  • Naturlige eller stimulerte sykluser med klomifensitrat eller letrozol
  • Minst 1 patentrør på hysterosalpingogram, hysterosonogram eller laparoskopi i løpet av de siste to årene
  • Antral follikkeltall ≥10 og FSH<10

Ekskluderingskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom eller enhver årsak til oligo eller anovulasjon
  • Pasienter som tar andre infertilitetsmedisiner (metformin, 17B østradiol, progesteron eller gonadotropiner)
  • Tilstedeværelse av en ovariecyste eller en follikkel >20 mm på den første ultralyden eller en annen grunn for umiddelbar HCG-administrasjon
  • Et tidligere spermvaskingsresultat med mindre enn 5x106/ml motile spermier
  • Tidligere inkonklusive uLH-test eller manglende evne til å utføre uLH-testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ultralyd alene gruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ha en standard ultralydovervåking med HCG administrert når den ledende follikkelen når 18 mm, og IUI 36 timer etterpå.
Eksperimentell: LH-testing kombinert med ultralydovervåking
Enhet: urin LH-testing

Studiegruppen vil starte urin LH (LHu) testing i henhold til gjennomsnittsdiameteren til den ledende follikkelen på ultralyd i henhold til:

13 mm eller mindre - Gjenta ultralydskanning om 1-2 dager 14-17 mm - start urin LH-testing kvelden samme dag som skanningen 18 mm eller mer - gjør en LHu-test om ettermiddagen på skanningsdagen før HCG-administrasjon. Pasienten har begynt LHu-testing hun vil utføre 2 tester per dag. Testene vil bli utført kl. 07.00 og 19.00. LHu-testing vil fortsette til tidspunktet for HCG-administrering eller positiv uLH. Hvis LHu-resultatet er positivt enten om morgenen eller ettermiddagen, vil inseminasjonen være neste morgen uten administrering av eksogent HCG.

Hvis pasienten har et usikkert LHu-resultat, vil det bli tatt en blod-LH-test. Hvis LH-blodprøven er negativ (

Andre navn:
  • Bli gravid Eggløsningsprediktor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 14 dager etter IUI
som definert ved positiv uringraviditetstest
14 dager etter IUI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate av positiv LH-testing
Tidsramme: før hCG-administrasjon
før hCG-administrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Ovo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roland Antaki, MD, Ovo Fertilité
  • Studieleder: Louise Lapensee, MD, Ovo Fertilité
  • Studieleder: Isaac Jacques Kadoch, MD, Ovo Fertilité
  • Studieleder: Nicola Dean, PhD, Ovo Fertilité

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F-GYN-10-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere