Сочетание LHu с ультразвуковым мониторингом в IUI
24 июля 2017 г. обновлено: Clinique Ovo
Сочетание определения лютеинизирующего гормона в моче с ультразвуковым мониторингом в циклах внутриматочной инсеминации
Внутриматочная инсеминация (ВМИ), обычно в сочетании со стимуляцией яичников, является одним из наиболее часто используемых методов лечения бесплодия.
Точное время осеменения, совпадающее с овуляцией, имеет важное значение для успеха.
Оптимальное время осеменения достигается либо путем мониторинга роста фолликулов с помощью серийных ультразвуковых измерений с последующим введением хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), либо путем определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче.
Однако в циклах, в которых отслеживается рост фолликулов, существует вероятность преждевременного повышения уровня ЛГ до введения ХГЧ, что может повлиять на исход лечения.
Цель исследования - определить, приводит ли добавление тестирования ЛГ в моче в сочетании с ультразвуковым мониторингом к увеличению частоты наступления беременности в циклах ВМИ по сравнению с одним только ультразвуковым мониторингом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
367
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2P 2S4
- Ovo Fertilité
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Прохождение лечения IUI для:
- Бесплодие неясной этиологии (включая эндометриоз 1-2 стадии)
- Легкий мужской фактор (>5x106/мл подвижных сперматозоидов, как определено по общей концентрации сперматозоидов x % подвижности A+B в последней спермограмме)
- Донорское осеменение
- Естественные или стимулированные циклы с цитратом кломифена или летрозолом
- Минимум 1 патентованная трубка на гистеросальпингограмме, гистеросонограмме или лапароскопии в течение последних двух лет
- Количество антральных фолликулов ≥10 и ФСГ <10
Критерий исключения:
- Синдром поликистозных яичников или любая причина олиго или ановуляции
- Пациенты, принимающие другие лекарства от бесплодия (метформин, 17В эстрадиол, прогестерон или гонадотропины)
- Наличие кисты яичника или фолликула >20 мм на первом УЗИ или любая причина для немедленного введения ХГЧ
- Предыдущий результат промывки спермы с менее чем 5x106/мл подвижных сперматозоидов
- Предыдущий неубедительный тест на нЛГ или невозможность провести тест на нЛГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: только группа УЗИ
Пациентам контрольной группы будет проведено стандартное ультразвуковое исследование с введением ХГЧ, когда ведущий фолликул достигнет 18 мм, и через 36 ч после этого ВМИ.
|
|
|
Экспериментальный: Тестирование ЛГ в сочетании с ультразвуковым мониторингом
|
Исследуемая группа начнет тестирование мочи на LH (LHu) в соответствии со средним диаметром ведущего фолликула на УЗИ в соответствии с: 13 мм или меньше - повторите УЗИ через 1-2 дня 14-17 мм - начните определение ЛГ в моче вечером в день сканирования 18 мм или больше - сделайте один тест на ЛГ во второй половине дня сканирования до введения ХГ пациентка начала тестирование LHu, она будет выполнять 2 теста в день. Тесты будут проводиться в 7:00 и 19:00. Тестирование LHu будет продолжаться до момента введения ХГЧ или положительного результата uLH. Если результат LHu положительный либо утром, либо днем, осеменение будет на следующее утро без введения экзогенного ХГЧ. Если у пациента неубедительный результат LHu, будет взят анализ крови на LH. Если анализ крови на ЛГ отрицательный (
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: 14 дней после ВМИ
|
как определено положительным тестом мочи на беременность
|
14 дней после ВМИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота положительных тестов на ЛГ
Временное ограничение: перед введением ХГЧ
|
перед введением ХГЧ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roland Antaki, MD, Ovo Fertilité
- Директор по исследованиям: Louise Lapensee, MD, Ovo Fertilité
- Директор по исследованиям: Isaac Jacques Kadoch, MD, Ovo Fertilité
- Директор по исследованиям: Nicola Dean, PhD, Ovo Fertilité
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-GYN-10-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .