LHu:n yhdistäminen ultraäänivalvonnan kanssa IUI:ssa
maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Clinique Ovo
Virtsan luteinisoivan hormonin testauksen yhdistäminen ultraäänitutkimukseen kohdunsisäisissä keinosiemennyskierroissa
Intrauterine inseminaatio (IUI), yleensä yhdistettynä munasarjojen stimulaatioon, on yksi yleisimmin käytetyistä hedelmättömyyden hoidoista.
Siemennyksen tarkka ajoitus, jotta se osuu samaan aikaan ovulaation kanssa, vaikuttaa merkittävästi onnistumisasteeseen.
Siemennysajan optimaalinen ajoitus saavutetaan joko seuraamalla follikkelien kasvua sarja-ultraäänimittauksilla, joita seuraa ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antaminen tai havaitsemalla virtsan luteinisoiva hormoni (LH).
Kuitenkin sykleissä, joissa follikkelien kasvua seurataan, on mahdollista ennenaikaisen LH:n nousun ennen hCG:n antamista, mikä voi vaikuttaa hoidon lopputulokseen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako virtsan LH-testauksen lisääminen ultraäänitutkimuksen yhteydessä raskauden lisääntymiseen IUI-jaksoissa verrattuna pelkkään ultraäänitutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
367
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2P 2S4
- Ovo Fertilité
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Käytetään IUI-hoitoa:
- Selittämätön hedelmättömyys (mukaan lukien endometrioosi vaihe 1-2)
- Lievä miestekijä (>5 x 106/ml liikkuvaa siittiötä määritettynä siittiöiden kokonaispitoisuudesta x % A+B-liikkuvuus uusimmasta spermogrammista)
- Luovuttajasiemennys
- Luonnolliset tai stimuloidut syklit klomifeenisitraatilla tai letrotsolilla
- Vähintään 1 patenttiputki hysterosalpingogrammissa, hysterosonogrammissa tai laparoskopiassa viimeisen kahden vuoden aikana
- Antraalinen follikkeliluku ≥10 ja FSH<10
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulatauti tai mikä tahansa oligo- tai anovulaation syy
- Potilaat, jotka käyttävät muita hedelmättömyyslääkkeitä (metformiini, 17B-estradioli, progesteroni tai gonadotropiinit)
- Munasarjakysta tai munarakkula >20 mm ensimmäisessä ultrassa tai mikä tahansa syy välittömään HCG-antoon
- Aikaisempi siittiöiden pesutulos, jossa liikkuvia siittiöitä oli alle 5x106/ml
- Edellinen epäselvä uLH-testi tai kyvyttömyys suorittaa uLH-testiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: yksin ultraääni ryhmä
Verrokkiryhmän potilaille suoritetaan tavallinen ultraäänitutkimus, jossa HCG:tä annetaan, kun johtava follikkelia saavuttaa 18 mm, ja IUI 36 tunnin kuluttua sen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: LH-testaus yhdistettynä ultraäänitutkimukseen
|
Tutkimusryhmä aloittaa virtsan LH (LHu) -testauksen ultraäänitutkimuksessa johtavan follikkelin keskihalkaisijan mukaan seuraavasti: 13 mm tai vähemmän - Toista ultraäänikuvaus 1-2 päivän kuluttua 14-17 mm - aloita virtsan LH-testi kuvauspäivän illalla 18 mm tai enemmän - tee yksi LHu-testi kuvauspäivän iltapäivällä ennen HCG:n antamista Kerran potilas on aloittanut LHu-testauksen, hän tekee 2 testiä päivässä. Testit suoritetaan klo 7 ja 19. LHu-testaus jatkuu HCG:n antohetkeen tai positiiviseen uLH-tulokseen asti. Jos LHu-tulos on positiivinen joko aamulla tai iltapäivällä, inseminaatio suoritetaan seuraavana aamuna ilman eksogeenisen HCG:n antamista. Jos potilaalla on epäselvä LHu-tulos, otetaan verikoe. Jos LH-veritesti on negatiivinen (
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää IUI:n jälkeen
|
positiivisen virtsaraskaustestin määrittämänä
|
14 päivää IUI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
positiivisten LH-testien määrä
Aikaikkuna: ennen hCG:n antamista
|
ennen hCG:n antamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Antaki, MD, Ovo Fertilité
- Opintojohtaja: Louise Lapensee, MD, Ovo Fertilité
- Opintojohtaja: Isaac Jacques Kadoch, MD, Ovo Fertilité
- Opintojohtaja: Nicola Dean, PhD, Ovo Fertilité
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-GYN-10-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .