Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace LHu s ultrazvukovým monitorováním v IUI

24. července 2017 aktualizováno: Clinique Ovo

Kombinace testování luteinizačního hormonu v moči s ultrazvukovým monitorováním v cyklech intrauterinní inseminace

Intrauterinní inseminace (IUI), obecně v kombinaci s ovariální stimulací, je jednou z nejčastěji používaných léčeb neplodnosti. Přesné načasování inseminace, aby se shodovalo s ovulací, má důležitý vliv na úspěšnost. Optimálního načasování inseminace je dosaženo buď monitorováním růstu folikulů pomocí sériových ultrazvukových měření s následným podáním lidského choriového gonadotropinu (hCG) nebo detekcí močového luteinizačního hormonu (LH). Avšak v cyklech, kde je sledován růst folikulů, existuje možnost předčasného vzestupu LH před podáním hCG, což může ovlivnit výsledek léčby. Cílem studie je zjistit, zda přidání testování LH v moči ve spojení s ultrazvukovým monitorováním vede ke zvýšení četnosti těhotenství v cyklech IUI ve srovnání se samotným ultrazvukovým monitorováním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

367

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2P 2S4
        • Ovo Fertilité

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupují léčbu IUI pro:

    • Nevysvětlitelná neplodnost (včetně endometriózy fáze 1-2)
    • Mírný mužský faktor (>5x106/ml pohyblivých spermií, jak je stanoveno celkovou koncentrací spermií x % motility A+B v posledním spermogramu)
    • Inseminace dárce
  • Přirozené nebo stimulované cykly s klomifen citrátem nebo letrozolem
  • Alespoň 1 patentovaná trubice na hysterosalpingogramu, hysterosonogramu nebo laparoskopii za poslední dva roky
  • Počet antrálních folikulů ≥10 a FSH <10

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom polycystických vaječníků nebo jakákoliv příčina oligo nebo anovulace
  • Pacienti užívající jiné léky na neplodnost (metformin, 17B estradiol, progesteron nebo gonadotropiny)
  • Přítomnost ovariální cysty nebo folikulu >20 mm na prvním ultrazvuku nebo jakýkoli důvod pro okamžité podání HCG
  • Předchozí výsledek promývání spermií s méně než 5x106/ml pohyblivých spermií
  • Předchozí neprůkazný test uLH nebo nemožnost provést testování uLH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: skupina pouze s ultrazvukem
Pacientkám v kontrolní skupině bude standardní ultrazvukové monitorování s podáním HCG, když přední folikul dosáhne 18 mm, a IUI 36 hodin poté.
Experimentální: LH vyšetření kombinované s ultrazvukovým monitorováním
Přístroj: vyšetření LH v moči

Studijní skupina zahájí testování moči LH (LHu) podle středního průměru vedoucího folikulu na ultrazvuku podle:

13 mm nebo méně - Opakujte ultrazvukové vyšetření za 1-2 dny 14-17 mm - začněte testovat LH v moči večer v den skenování 18 mm nebo více - proveďte jeden test LHu odpoledne v den skenování před podáním HCG Jednou pacientka zahájila testování LHu, bude provádět 2 testy denně. Testy budou probíhat v 7:00 a 19:00 hodin. Testování LHu bude pokračovat až do doby podání HCG nebo pozitivního uLH. Pokud je výsledek LHu pozitivní buď ráno nebo odpoledne, bude inseminace následující ráno bez podání exogenního HCG.

Pokud má pacient neprůkazný výsledek LHu, provede se krevní test LH. Pokud je krevní test LH negativní (

Ostatní jména:
  • Otěhotnět prediktor ovulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 14 dní po IUI
jak je definováno pozitivním těhotenským testem z moči
14 dní po IUI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra pozitivního testování LH
Časové okno: před podáním hCG
před podáním hCG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Ovo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland Antaki, MD, Ovo Fertilité
  • Ředitel studie: Louise Lapensee, MD, Ovo Fertilité
  • Ředitel studie: Isaac Jacques Kadoch, MD, Ovo Fertilité
  • Ředitel studie: Nicola Dean, PhD, Ovo Fertilité

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F-GYN-10-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyšetření LH v moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit