IUI에서 LHu와 초음파 모니터링 결합
2017년 7월 24일 업데이트: Clinique Ovo
자궁내 수정 주기에서 요로 황체 형성 호르몬 검사와 초음파 모니터링의 결합
자궁 내 수정(IUI)은 일반적으로 난소 자극과 함께 사용되며 불임에 가장 일반적으로 사용되는 치료법 중 하나입니다.
배란과 일치시키기 위한 정확한 수정 시기는 성공률에 중요한 영향을 미칩니다.
최적의 수정 시기는 일련의 초음파 측정을 통해 난포 성장을 모니터링한 후 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)을 투여하거나 요중 황체 형성 호르몬(LH)을 감지하여 달성됩니다.
그러나 난포 성장이 모니터링되는 주기에서는 hCG 투여 전에 조기 LH 상승 가능성이 있으며, 이는 치료 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목표는 초음파 모니터링과 함께 소변 LH 검사를 추가하면 초음파 모니터링 단독과 비교할 때 IUI 주기에서 임신율이 증가하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
367
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2P 2S4
- Ovo Fertilité
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
다음에 대해 IUI 치료를 받고 있는 경우:
- 설명되지 않는 불임(자궁내막증 1-2기 포함)
- 가벼운 남성 인자(최신 정자 조영도에서 전체 정자 농도 x % A+B 운동성으로 결정된 >5x106/ml 운동성 정자)
- 기증자 수정
- clomiphene citrate 또는 letrozole을 사용한 자연 또는 자극 주기
- 지난 2년 이내에 자궁난관조영술, 자궁초음파조영술 또는 복강경 검사에서 최소 1개의 특허 튜브
- 전정부 여포수 ≥10 및 FSH<10
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군 또는 희소증 또는 무배란의 모든 원인
- 다른 불임 약물(메트포르민, 17B 에스트라디올, 프로게스테론 또는 고나도트로핀)을 복용하는 환자
- 첫 번째 초음파 검사에서 난소 낭종 또는 여포 >20mm의 존재 또는 즉각적인 HCG 투여가 필요한 이유
- 운동성 정자가 5x106/ml 미만인 이전 정자 세척 결과
- 이전의 결정적이지 않은 uLH 테스트 또는 uLH 테스트를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 초음파 단독 그룹
대조군의 환자는 주요 난포가 18mm에 도달하면 관리되는 HCG와 36시간 후에 IUI를 사용하여 표준 초음파 모니터링을 받게 됩니다.
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실험적: 초음파 모니터링과 결합된 LH 테스트
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연구 그룹은 다음과 같이 초음파에서 주요 난포의 평균 직경에 따라 소변 LH(LHu) 테스트를 시작합니다. 13mm 이하 - 1-2일 후 초음파 재검사 14-17mm - 검사 당일 저녁 소변 LH 검사 시작 18mm 이상 - HCG 투여 전 검사 당일 오후 LHu 검사 1회 시행 1회 환자는 LHu 테스트를 시작했으며 하루에 2번의 테스트를 수행합니다. 테스트는 오전 7시와 오후 7시에 실시됩니다. LHu 테스트는 HCG 투여 또는 uLH 양성일 때까지 계속됩니다. LHu 결과가 오전 또는 오후에 양성이면 외인성 HCG 투여 없이 다음날 아침에 수정됩니다. 환자의 LH 결과가 결정적이지 않으면 혈액 LH 검사를 받게 됩니다. LH 혈액 검사가 음성인 경우(
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: IUI 후 14일
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양성 소변 임신 검사로 정의된 대로
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IUI 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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긍정적인 LH 테스트 비율
기간: hCG 투여 전
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hCG 투여 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roland Antaki, MD, Ovo Fertilité
- 연구 책임자: Louise Lapensee, MD, Ovo Fertilité
- 연구 책임자: Isaac Jacques Kadoch, MD, Ovo Fertilité
- 연구 책임자: Nicola Dean, PhD, Ovo Fertilité
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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