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Combinación de LHu con monitoreo de ultrasonido en IUI

24 de julio de 2017 actualizado por: Clinique Ovo

Combinación de pruebas de hormona luteinizante urinaria con monitoreo de ultrasonido en ciclos de inseminación intrauterina

La inseminación intrauterina (IIU), generalmente en combinación con la estimulación ovárica, es uno de los tratamientos más utilizados para la infertilidad. El momento preciso de la inseminación, para que coincida con la ovulación, tiene un impacto importante en la tasa de éxito. El momento óptimo de la inseminación se logra monitoreando el crecimiento folicular a través de mediciones de ultrasonido en serie seguidas de la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG) o mediante la detección de la hormona luteinizante (LH) en la orina. Sin embargo, en los ciclos en los que se controla el crecimiento folicular, existe la posibilidad de un aumento prematuro de LH antes de la administración de hCG, lo que puede afectar el resultado del tratamiento. El objetivo del estudio es determinar si agregar la prueba de LH en orina junto con el control por ultrasonido conduce a un aumento en las tasas de embarazo en los ciclos de IIU en comparación con el control por ultrasonido solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

367

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2P 2S4
        • Ovo Fertilité

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a tratamientos de IUI para:

    • Infertilidad inexplicable (incluida la endometriosis en estadio 1-2)
    • Factor masculino leve (>5x106/ml de espermatozoides móviles según lo determinado por la concentración total de espermatozoides x % de motilidad A+B en el último espermograma)
    • Inseminación de donantes
  • Ciclos naturales o estimulados con citrato de clomifeno o letrozol
  • Al menos 1 tubo permeable en histerosalpingografía, histerosonografía o laparoscopia en los últimos dos años
  • Recuento folicular antral ≥10 y FSH<10

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de ovario poliquístico o cualquier causa de oligo o anovulación
  • Pacientes que toman otros medicamentos para la infertilidad (metformina, 17B estradiol, progesterona o gonadotropinas)
  • Presencia de un quiste ovárico o un folículo >20 mm en la primera ecografía o cualquier motivo para la administración inmediata de HCG
  • Un resultado de lavado de esperma previo con menos de 5x106/ml de esperma móvil
  • Prueba anterior de uLH no concluyente o incapacidad para realizar la prueba de uLH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de ultrasonido solo
A los pacientes del grupo control se les realizará una monitorización ecográfica estándar con administración de HCG cuando el folículo líder alcance los 18 mm, e IIU a las 36 h.
Experimental: Prueba de LH combinada con monitoreo de ultrasonido
Dispositivo: prueba de LH en orina

El grupo de estudio comenzará la prueba de LH en orina (LHu) de acuerdo con el diámetro medio del folículo principal en el ultrasonido según:

13 mm o menos - Repita la ecografía en 1-2 días 14-17 mm - Comience la prueba de LH en orina la tarde del día de la exploración 18 mm o más - Realice una prueba de LHu en la tarde del día de la exploración antes de la administración de HCG Una vez que el el paciente ha comenzado la prueba LHu, realizará 2 pruebas por día. Las pruebas se realizarán a las 7:00 y 19:00 horas. La prueba de LHu continuará hasta el momento de la administración de HCG o uLH positiva. Si el resultado de LHu es positivo ya sea por la mañana o por la tarde, la inseminación se realizará a la mañana siguiente sin la administración de HCG exógena.

Si el resultado de LHu del paciente no es concluyente, se realizará una prueba de LH en sangre. Si el análisis de sangre de LH es negativo (

Otros nombres:
  • Concebir predictor de ovulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 14 días después de la IIU
según lo definido por una prueba de embarazo en orina positiva
14 días después de la IIU

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de pruebas positivas de LH
Periodo de tiempo: antes de la administración de hCG
antes de la administración de hCG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Clinique Ovo

Investigadores

  • Investigador principal: Roland Antaki, MD, Ovo Fertilité
  • Director de estudio: Louise Lapensee, MD, Ovo Fertilité
  • Director de estudio: Isaac Jacques Kadoch, MD, Ovo Fertilité
  • Director de estudio: Nicola Dean, PhD, Ovo Fertilité

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F-GYN-10-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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