Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie LHU z monitorowaniem ultrasonograficznym w IUI

24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Clinique Ovo

Połączenie badania hormonu luteinizującego w moczu z monitorowaniem ultrasonograficznym w cyklach inseminacji domacicznej

Inseminacja domaciczna (IUI), na ogół w połączeniu ze stymulacją jajników, jest jedną z najczęściej stosowanych metod leczenia niepłodności. Dokładny czas inseminacji, aby zbiegła się z owulacją, ma istotny wpływ na wskaźnik powodzenia. Optymalny czas inseminacji uzyskuje się poprzez monitorowanie wzrostu pęcherzyków za pomocą seryjnych pomiarów ultrasonograficznych, po których następuje podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) lub poprzez wykrycie hormonu luteinizującego (LH) w moczu. Jednak w cyklach, w których monitoruje się wzrost pęcherzyków, istnieje możliwość przedwczesnego wzrostu LH przed podaniem hCG, co może mieć wpływ na wynik leczenia. Celem pracy jest ustalenie, czy dodanie badania LH w moczu w połączeniu z monitorowaniem ultrasonograficznym prowadzi do wzrostu odsetka ciąż w cyklach IUI w porównaniu z samym monitorowaniem ultrasonograficznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

367

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2P 2S4
        • Ovo Fertilité

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie zabiegów IUI dla:

    • Niewyjaśniona niepłodność (w tym endometrioza w stadium 1-2)
    • Łagodny czynnik męski (>5x106/ml ruchliwych plemników, określony na podstawie całkowitego stężenia plemników x % ruchliwości A+B na ostatnim spermogramie)
    • Inseminacja dawcy
  • Naturalne lub stymulowane cykle cytrynianem klomifenu lub letrozolem
  • Co najmniej 1 drożna rurka na histerosalpingogram, histerosonogram lub laparoskopię w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Liczba pęcherzyków antralnych ≥10 i FSH<10

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół policystycznych jajników lub jakakolwiek przyczyna oligo lub braku owulacji
  • Pacjenci przyjmujący inne leki na niepłodność (metformina, 17B estradiol, progesteron lub gonadotropiny)
  • Obecność torbieli jajnika lub pęcherzyka >20 mm na pierwszym USG lub jakikolwiek powód do natychmiastowego podania HCG
  • Poprzedni wynik płukania plemników z mniej niż 5x106/ml ruchliwych plemników
  • Poprzedni niejednoznaczny test uLH lub niemożność wykonania testu uLH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: sama grupa USG
Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli standardowe monitorowanie USG z podaniem HCG, gdy pęcherzyk wiodący osiągnie 18 mm, a następnie IUI 36 h później.
Eksperymentalny: Badanie LH połączone z monitorowaniem ultrasonograficznym
Urządzenie: badanie LH w moczu

Grupa badana rozpocznie badanie moczu LH (LHu) na podstawie średniej średnicy pęcherzyka wiodącego w USG wg:

13mm lub mniej - Powtórz USG za 1-2 dni 14-17mm - rozpocznij badanie LH wieczorem w dniu badania 18mm lub więcej - wykonaj jedno badanie LHu po południu w dniu badania przed podaniem HCG Po pacjentka rozpoczęła badanie LHu, będzie wykonywała 2 testy dziennie. Testy odbędą się o godzinie 7:00 i 19:00. Badanie LHu będzie kontynuowane do czasu podania HCG lub dodatniego uLH. Jeśli wynik LHu będzie dodatni rano lub po południu, inseminacja odbędzie się następnego dnia rano bez podawania egzogennego HCG.

Jeśli wynik LHu pacjenta jest niejednoznaczny, zostanie wykonane badanie LH we krwi. Jeśli test LH z krwi jest ujemny (

Inne nazwy:
  • Poczęcie Predyktor owulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 14 dni po IUI
zgodnie z definicją dodatniego testu ciążowego z moczu
14 dni po IUI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pozytywnych testów LH
Ramy czasowe: przed podaniem hCG
przed podaniem hCG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Ovo

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland Antaki, MD, Ovo Fertilité
  • Dyrektor Studium: Louise Lapensee, MD, Ovo Fertilité
  • Dyrektor Studium: Isaac Jacques Kadoch, MD, Ovo Fertilité
  • Dyrektor Studium: Nicola Dean, PhD, Ovo Fertilité

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F-GYN-10-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie LH w moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj