収縮期血圧介入試験 (SPRINT)

包含基準:

• 少なくとも50歳以上

最高血圧

• 0 または 1 つの薬剤で 130 ～ 180 mm Hg
• 最大 2 つの薬剤で 130 ～ 170 mm Hg
• 最大 3 つの薬剤で 130 ～ 160 mm Hg
• 最大 4 つの薬剤で 130 ～ 150 mm Hg

リスク (次の 1 つ以上)

1. 脳卒中以外の臨床的または無症状の心血管疾患の存在
2. CKD、eGFR 20 ～ 59 ml/min/1.73m2 として定義
3. 10 年間の CVD リスクのフラミンガム リスク スコア ≥ 15%
4. 75歳以上の年齢

除外基準:

• 特定の血圧降下薬の適応があり、その人が服用していないが、その薬クラスに不耐症であることが証明されていない。
• プロトコールの安全性に関して懸念を引き起こす高血圧の既知の二次的原因。
• SBP < 110 mm Hg で 1 分間放置。

• 以下の範囲の蛋白尿（過去6か月以内の測定に基づく）

  • 24 時間の尿中タンパク質排泄量 ≥1 g/日、または
  • 24 時間の尿中アルブミン排泄量 ≥ 600 mg/日、または
  • スポット尿タンパク質/クレアチニン比 ≥ 1 g/g クレアチニン、または
  • スポット尿アルブミン/クレアチニン比 ≥ 600 mg/g クレアチニン、または
  • 尿計量棒 ≥ 2+ タンパク質
• 腕の周囲が大きすぎるか小さすぎると、利用可能なデバイスで正確な血圧測定ができなくなります
• 糖尿病、
• 脳卒中の病歴（CEまたはステント留置ではない）
• 多発性嚢胞腎の診断
• 免疫抑制療法で治療されている、または免疫抑制療法で治療される可能性がある糸球体腎炎
• eGFR < 20 ml/分 /1.73m2 または末期腎疾患 (ESRD)
• 過去3か月以内の心血管イベントまたは心血管疾患処置（上記で研究参加のための臨床CVDとして定義）または不安定狭心症による入院
• 過去6か月以内に症候性心不全、または左心室駆出率（任意の方法による）<35%
• 生存期間が 3 年未満に制限される可能性がある病状、または過去 2 年以内に非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍が発生した
• 臨床チームが介入の順守を制限する可能性が高いと判断した要因。
• 参加者からインフォームドコンセントを取得できない場合
• 現在別の臨床試験（介入研究）に参加中。 注: 患者は、SPRINT のスクリーニングを受ける前に、自分の活動が完了するか、他の治験が完了するまで待つ必要があります。
• すでにランダム化された SPRINT 参加者と同じ世帯に住んでいる
• あらゆる臓器移植
• 過去 6 か月間に 10% を超える意図しない体重減少
• 妊娠中、現在妊娠しようとしている、または出産の可能性があるが避妊を行っていない。