Prova di intervento sulla pressione sanguigna sistolica (SPRINT)

Criterio di inclusione:

• Almeno 50 anni

Pressione arteriosa sistolica di

• 130 - 180 mm Hg con 0 o 1 farmaco
• 130 - 170 mm Hg con un massimo di 2 farmaci
• 130 - 160 mm Hg su un massimo di 3 farmaci
• 130 - 150 mm Hg su un massimo di 4 farmaci

Rischio (uno o più dei seguenti)

1. Presenza di malattie cardiovascolari cliniche o subcliniche diverse dall'ictus
2. CKD, definita come eGFR 20 - 59 ml/min/1,73 m2
3. Un punteggio di rischio Framingham per rischio CVD a 10 anni ≥ 15%
4. Età superiore a 75 anni

Criteri di esclusione:

• Un'indicazione per uno specifico farmaco per la riduzione della pressione arteriosa che la persona non sta assumendo e la persona non è stata documentata come intollerante alla classe di farmaci.
• Causa secondaria nota di ipertensione che causa preoccupazione per quanto riguarda la sicurezza del protocollo.
• SBP in piedi per un minuto < 110 mm Hg.

• Proteinuria nei seguenti intervalli (basati su una misurazione negli ultimi 6 mesi)

  • escrezione urinaria di proteine ​​nelle 24 ore ≥1 g/giorno, o
  • escrezione urinaria di albumina nelle 24 ore ≥ 600 mg/giorno, o
  • rapporto proteine/creatinina nelle urine spot ≥ 1 g/g di creatinina, o
  • rapporto albumina/creatinina nelle urine spot ≥ 600 mg/g di creatinina, o
  • dipstick urinario ≥ 2+ proteine
• Circonferenza del braccio troppo grande o piccola per consentire una misurazione accurata della pressione sanguigna con i dispositivi disponibili
• Diabete mellito,
• Storia di ictus (non CE o stent)
• Diagnosi di rene policistico
• Glomerulonefrite trattata o suscettibile di essere trattata con terapia immunosoppressiva
• eGFR < 20 ml/min/1,73 m2 o malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
• Evento o procedura cardiovascolare (come definito sopra come CVD clinico per l'ingresso nello studio) o ricovero per angina instabile negli ultimi 3 mesi
• Insufficienza cardiaca sintomatica negli ultimi 6 mesi o frazione di eiezione ventricolare sinistra (con qualsiasi metodo) < 35%
• Una condizione medica che può limitare la sopravvivenza a meno di 3 anni o un tumore maligno diverso dal cancro della pelle non melanoma negli ultimi 2 anni
• Tutti i fattori giudicati dal team clinico come suscettibili di limitare l'adesione agli interventi.
• Mancato ottenimento del consenso informato da parte del partecipante
• Attualmente partecipa a un altro studio clinico (studio di intervento). Nota: il paziente deve attendere il completamento delle sue attività o il completamento dell'altro studio prima di essere sottoposto a screening per SPRINT.
• Vivere nella stessa famiglia di un partecipante SPRINT già randomizzato
• Qualsiasi trapianto di organi
• Perdita di peso non intenzionale > 10% negli ultimi 6 mesi
• Gravidanza, che sta attualmente cercando di rimanere incinta, o in età fertile e che non utilizza il controllo delle nascite.