Systolische bloeddrukinterventieproef (SPRINT)

Inclusiecriteria:

• Minstens 50 jaar oud

Systolische bloeddruk van

• 130 - 180 mm Hg op 0 of 1 medicatie
• 130 - 170 mm Hg op maximaal 2 medicijnen
• 130 - 160 mm Hg op maximaal 3 medicijnen
• 130 - 150 mm Hg op maximaal 4 medicijnen

Risico (een of meer van de volgende)

1. Aanwezigheid van andere klinische of subklinische cardiovasculaire aandoeningen dan een beroerte
2. CKD, gedefinieerd als eGFR 20 - 59 ml/min/1,73m2
3. Een Framingham-risicoscore voor 10-jaars CVD-risico ≥ 15%
4. Leeftijd ouder dan 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

• Een indicatie voor een specifieke bloeddrukverlagende medicatie die de persoon niet gebruikt en waarvan niet is gedocumenteerd dat de persoon de medicatieklasse niet verdraagt.
• Bekende secundaire oorzaak van hypertensie die aanleiding geeft tot bezorgdheid over de veiligheid van het protocol.
• Een minuut staand SBP < 110 mm Hg.

• Proteïnurie in de volgende bereiken (gebaseerd op een meting in de afgelopen 6 maanden)

  • 24 uur eiwituitscheiding in de urine ≥1 g/dag, of
  • 24-uurs uitscheiding van albumine in de urine ≥ 600 mg/dag, of
  • spot urine eiwit/creatinine ratio ≥ 1 g/g creatinine, of
  • spot urine albumine/creatinine ratio ≥ 600 mg/g creatinine, of
  • urinepeilstok ≥ 2+ eiwit
• Armomtrek te groot of te klein om nauwkeurige bloeddrukmeting mogelijk te maken met beschikbare apparaten
• Suikerziekte,
• Geschiedenis van een beroerte (geen CE of stenting)
• Diagnose van polycysteuze nierziekte
• Glomerulonefritis behandeld met of waarschijnlijk behandeld met immunosuppressieve therapie
• eGFR < 20 ml/min /1,73 m2 of eindstadium nierziekte (ESRD)
• Cardiovasculaire gebeurtenis of procedure (zoals hierboven gedefinieerd als klinische CVD voor deelname aan de studie) of ziekenhuisopname voor onstabiele angina in de afgelopen 3 maanden
• Symptomatisch hartfalen in de afgelopen 6 maanden of linkerventrikelejectiefractie (op welke manier dan ook) < 35%
• Een medische aandoening die de overleving waarschijnlijk beperkt tot minder dan 3 jaar of een andere maligniteit dan niet-melanome huidkanker in de afgelopen 2 jaar
• Alle factoren waarvan het kliniekteam oordeelt dat ze de naleving van interventies kunnen beperken.
• Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de deelnemer
• Momenteel deelnemend aan een ander klinisch onderzoek (interventiestudie). Opmerking: de patiënt moet wachten tot de voltooiing van zijn/haar activiteiten of de voltooiing van de andere proef alvorens te worden gescreend voor SPRINT.
• Woont in hetzelfde huishouden als een reeds gerandomiseerde SPRINT-deelnemer
• Elke orgaantransplantatie
• Onbedoeld gewichtsverlies > 10% in de afgelopen 6 maanden
• Zwangerschap, momenteel proberen zwanger te worden, of in de vruchtbare leeftijd en geen anticonceptie gebruiken.