Zkouška intervence systolického krevního tlaku (SPRINT)

Kritéria pro zařazení:

• Minimálně 50 let

Systolický krevní tlak

• 130 - 180 mm Hg na 0 nebo 1 lék
• 130 - 170 mm Hg až na 2 léky
• 130 - 160 mm Hg až na 3 léky
• 130 - 150 mm Hg až u 4 léků

Riziko (jedno nebo více z následujících)

1. Přítomnost klinického nebo subklinického kardiovaskulárního onemocnění jiného než mrtvice
2. CKD, definované jako eGFR 20 - 59 ml/min/1,73 m2
3. Framinghamské rizikové skóre pro 10leté riziko KVO ≥ 15 %
4. Věk vyšší než 75 let

Kritéria vyloučení:

• Indikace specifického léku na snížení krevního tlaku, který dotyčná osoba neužívá a u této osoby nebyla prokázána nesnášenlivost dané skupiny léků.
• Známá sekundární příčina hypertenze, která vyvolává obavy ohledně bezpečnosti protokolu.
• Jedna minuta stojící STK < 110 mm Hg.

• Proteinurie v následujících rozmezích (na základě měření za posledních 6 měsíců)

  • 24hodinové vylučování bílkovin močí ≥1 g/den, popř
  • 24hodinové vylučování albuminu močí ≥ 600 mg/den, popř
  • poměr protein/kreatinin spot moči ≥ 1 g/g kreatininu, příp
  • bodový poměr albumin/kreatinin v moči ≥ 600 mg/g kreatininu nebo
  • močová tyčinka ≥ 2+ bílkovin
• Obvod paže je příliš velký nebo malý na to, aby umožnil přesné měření krevního tlaku dostupnými zařízeními
• diabetes mellitus,
• Historie cévní mozkové příhody (ne CE nebo stentování)
• Diagnóza polycystické choroby ledvin
• Glomerulonefritida léčená nebo pravděpodobně léčená imunosupresivní terapií
• eGFR < 20 ml/min /1,73 m2 nebo konečné stadium renálního onemocnění (ESRD)
• Kardiovaskulární příhoda nebo výkon (jak je definováno výše jako klinické CVD pro vstup do studie) nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris během posledních 3 měsíců
• Symptomatické srdeční selhání během posledních 6 měsíců nebo ejekční frakce levé komory (jakýmkoli způsobem) < 35 %
• Zdravotní stav pravděpodobně omezující přežití na méně než 3 roky nebo zhoubný nádor jiný než nemelanomová rakovina kůže během posledních 2 let
• Jakékoli faktory, které klinický tým posoudí jako pravděpodobně omezující adherenci k intervencím.
• Neschopnost získat informovaný souhlas od účastníka
• V současné době se účastní další klinické studie (intervenční studie). Poznámka: Pacient musí počkat, až dokončí své aktivity nebo dokončí jinou zkoušku, než bude vyšetřen na SPRINT.
• Žijící ve společné domácnosti jako již randomizovaný účastník SPRINTu
• Jakákoli transplantace orgánů
• Neúmyslný úbytek hmotnosti > 10 % za posledních 6 měsíců
• Těhotenství, v současné době se snaží otěhotnět nebo v plodném věku a nepoužívá antikoncepci.