수축기 혈압 중재 시험 (SPRINT)

포함 기준:

• 50세 이상

수축기 혈압

• 0개 또는 1개의 약물에 대해 130 - 180 mm Hg
• 최대 2가지 약물에 대해 130 - 170 mm Hg
• 최대 3가지 약물에 대해 130~160mmHg
• 최대 4가지 약물에 대해 130~150mmHg

위험(다음 중 하나 이상)

1. 뇌졸중 이외의 임상적 또는 준임상적 심혈관 질환의 존재
2. eGFR 20 - 59 ml/min/1.73m2로 정의되는 CKD
3. 10년 CVD 위험에 대한 Framingham 위험 점수 ≥ 15%
4. 75세 이상

제외 기준:

• 환자가 복용하지 않는 특정 혈압 강하 약물에 대한 적응증이며 환자가 해당 약물 종류에 내성이 없는 것으로 문서화되지 않았습니다.
• 프로토콜의 안전성에 대한 우려를 야기하는 알려진 고혈압의 이차 원인.
• 1분 기립 SBP < 110mmHg.

• 다음 범위의 단백뇨(지난 6개월 이내 측정 기준)

  • 24시간 소변 단백질 배설 ≥1g/일, 또는
  • 24시간 소변 알부민 배설 ≥ 600mg/일, 또는
  • 단백뇨 단백질/크레아티닌 비율 ≥ 1g/g 크레아티닌, 또는
  • 반점 소변 알부민/크레아티닌 비율 ≥ 600 mg/g 크레아티닌, 또는
  • 소변 딥스틱 ≥ 2+ 단백질
• 팔 둘레가 너무 크거나 작아서 사용 가능한 장치로 정확한 혈압을 측정할 수 없습니다.
• 진성 당뇨병,
• 뇌졸중 병력(CE 또는 스텐트가 아님)
• 다낭성 신장 질환의 진단
• 면역억제 요법으로 치료했거나 치료할 가능성이 있는 사구체신염
• eGFR < 20 ml/min /1.73m2 또는 말기 신질환(ESRD)
• 심혈관 사건 또는 절차(연구 등록을 위한 임상 CVD로 위에서 정의된 대로) 또는 지난 3개월 이내에 불안정 협심증으로 인한 입원
• 지난 6개월 이내에 증상이 있는 심부전 또는 좌심실 박출률(모든 방법) < 35%
• 생존을 3년 미만으로 제한할 가능성이 있는 의학적 상태 또는 지난 2년 이내에 비흑색종 피부암 이외의 악성 종양
• 개입에 대한 준수를 제한할 가능성이 있다고 클리닉 팀이 판단한 모든 요인.
• 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
• 현재 다른 임상 시험(개입 연구)에 참여하고 있습니다. 참고: 환자는 SPRINT 검사를 받기 전에 자신의 활동이 완료되거나 다른 시험이 완료될 때까지 기다려야 합니다.
• 이미 무작위 배정된 SPRINT 참가자와 같은 가구에 거주
• 모든 장기 이식
• 의도하지 않은 체중 감소 > 지난 6개월 동안 10%
• 임신, 현재 임신을 시도 중이거나 임신 가능성이 있고 피임법을 사용하지 않는 경우.