Ensayo de intervención de presión arterial sistólica (SPRINT)

Criterios de inclusión:

• Al menos 50 años

Presión arterial sistólica de

• 130 - 180 mm Hg con 0 o 1 medicamento
• 130 - 170 mm Hg en hasta 2 medicamentos
• 130 - 160 mm Hg en hasta 3 medicamentos
• 130 - 150 mm Hg en hasta 4 medicamentos

Riesgo (uno o más de los siguientes)

1. Presencia de enfermedad cardiovascular clínica o subclínica distinta del ictus
2. ERC, definida como eGFR 20 - 59 ml/min/1,73 m2
3. Una puntuación de riesgo de Framingham para el riesgo de ECV a 10 años ≥ 15 %
4. Edad mayor de 75 años

Criterio de exclusión:

• Una indicación de un medicamento específico para bajar la PA que la persona no está tomando y no se ha documentado que la persona sea intolerante a la clase de medicamento.
• Causa secundaria conocida de hipertensión que causa preocupación con respecto a la seguridad del protocolo.
• PAS al minuto de pie < 110 mm Hg.

• Proteinuria en los siguientes rangos (basado en una medición dentro de los últimos 6 meses)

  • excreción de proteínas en orina de 24 horas ≥1 g/día, o
  • excreción de albúmina en orina de 24 horas ≥ 600 mg/día, o
  • relación proteína/creatinina en orina puntual ≥ 1 g/g de creatinina, o
  • relación albúmina/creatinina en orina puntual ≥ 600 mg/g de creatinina, o
  • tira reactiva de orina ≥ 2+ proteína
• Circunferencia del brazo demasiado grande o pequeña para permitir una medición precisa de la presión arterial con los dispositivos disponibles
• diabetes mellitus,
• Antecedentes de accidente cerebrovascular (no CE ni colocación de stent)
• Diagnóstico de la enfermedad renal poliquística
• Glomerulonefritis tratada con o que probablemente se tratará con terapia inmunosupresora
• eGFR < 20 ml/min/1,73 m2 o enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
• Evento o procedimiento cardiovascular (tal como se define anteriormente como ECV clínica para el ingreso al estudio) u hospitalización por angina inestable en los últimos 3 meses
• Insuficiencia cardíaca sintomática en los últimos 6 meses o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (por cualquier método) < 35 %
• Una afección médica que probablemente limite la supervivencia a menos de 3 años o una neoplasia maligna distinta del cáncer de piel no melanoma en los últimos 2 años
• Cualquier factor que el equipo de la clínica considere probable que limite la adherencia a las intervenciones.
• No obtener el consentimiento informado del participante
• Actualmente participando en otro ensayo clínico (estudio de intervención). Nota: El paciente debe esperar hasta la finalización de sus actividades o la finalización de la otra prueba antes de ser evaluado para SPRINT.
• Vivir en el mismo hogar que un participante SPRINT ya aleatorizado
• Cualquier trasplante de órgano
• Pérdida de peso involuntaria > 10% en los últimos 6 meses
• Embarazo, actualmente tratando de quedar embarazada, o en edad fértil y no usa control de la natalidad.