Interventionsstudie zum systolischen Blutdruck (SPRINT)

Einschlusskriterien:

• Mindestens 50 Jahre alt

Systolischer Blutdruck von

• 130 - 180 mm Hg bei 0 oder 1 Medikament
• 130 - 170 mm Hg bei bis zu 2 Medikamenten
• 130 - 160 mm Hg bei bis zu 3 Medikamenten
• 130 - 150 mm Hg bei bis zu 4 Medikamenten

Risiko (eines oder mehrere der folgenden)

1. Vorliegen einer anderen klinischen oder subklinischen Herz-Kreislauf-Erkrankung als Schlaganfall
2. CKD, definiert als eGFR 20–59 ml/min/1,73 m2
3. Ein Framingham-Risiko-Score für ein 10-Jahres-CVD-Risiko ≥ 15 %
4. Alter größer als 75 Jahre

Ausschlusskriterien:

• Ein Hinweis auf ein bestimmtes blutdrucksenkendes Medikament, das die Person nicht einnimmt und für das keine Unverträglichkeit gegenüber dieser Medikamentenklasse nachgewiesen wurde.
• Bekannte sekundäre Ursache für Bluthochdruck, die Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Protokolls hervorruft.
• Eine Minute stehender SBP < 110 mm Hg.

• Proteinurie in den folgenden Bereichen (basierend auf einer Messung innerhalb der letzten 6 Monate)

  • 24-Stunden-Proteinausscheidung im Urin ≥1 g/Tag oder
  • 24-Stunden-Albuminausscheidung im Urin ≥ 600 mg/Tag oder
  • Protein/Kreatinin-Verhältnis im Spoturin ≥ 1 g/g Kreatinin, oder
  • Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Spoturin ≥ 600 mg/g Kreatinin, oder
  • Urinmessstab ≥ 2+ Protein
• Der Armumfang ist zu groß oder zu klein, um eine genaue Blutdruckmessung mit verfügbaren Geräten zu ermöglichen
• Diabetes Mellitus,
• Vorgeschichte eines Schlaganfalls (nicht CE oder Stenting)
• Diagnose einer polyzystischen Nierenerkrankung
• Glomerulonephritis, die mit einer immunsuppressiven Therapie behandelt wird oder wahrscheinlich damit behandelt wird
• eGFR < 20 ml/min/1,73 m2 oder terminale Nierenerkrankung (ESRD)
• Kardiovaskuläres Ereignis oder Verfahren (wie oben als klinische CVD für Studieneintritt definiert) oder Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris innerhalb der letzten 3 Monate
• Symptomatische Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 6 Monate oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion (nach beliebiger Methode) < 35 %
• Ein medizinischer Zustand, der das Überleben wahrscheinlich auf weniger als 3 Jahre begrenzt, oder eine andere bösartige Erkrankung als nicht-melanozytärer Hautkrebs innerhalb der letzten 2 Jahre
• Alle Faktoren, die nach Einschätzung des Klinikteams die Einhaltung von Interventionen wahrscheinlich einschränken.
• Versäumnis, die Einverständniserklärung des Teilnehmers einzuholen
• Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (Interventionsstudie). Hinweis: Der Patient muss warten, bis seine Aktivitäten oder die andere Studie abgeschlossen sind, bevor er auf SPRINT untersucht wird.
• Leben im selben Haushalt wie ein bereits randomisierter SPRINT-Teilnehmer
• Jede Organtransplantation
• Unbeabsichtigter Gewichtsverlust > 10 % in den letzten 6 Monaten
• Schwangerschaft, aktueller Versuch, schwanger zu werden, oder im gebärfähigen Alter und keine Verhütung.