膝関節の変形性関節症における間葉系幹細胞による関節軟骨の表面再生
2012年1月2日 更新者：Royan Institute
変形性膝関節症患者における関節軟骨表面再建のための間葉系幹細胞移植
変形性膝関節症は、関節炎の最も一般的な形態です。
治療は、社会的および経済的な観点から高いコストを伴い、緩和的であり、再生療法による治癒を意図していません。
最近、間葉系幹細胞 (MSC) を in vitro で増殖させることができ、いくつかの損傷または損傷した組織を再生できることが示されました。
さらに、MSC が免疫応答を調節し、T リンパ球に対する作用を通じて炎症を制御できることも実証されています。
研究者の研究グループによってウマで実施されたものを含む動物モデルでの予備研究は、提案された治療プロトコルの実現可能性、安全性、および有効性の証拠を確認しています。この研究は、変形性関節症の臨床症状の改善における間葉系幹細胞の治療の可能性と安全性を評価するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
間葉系幹細胞は、さまざまな組織から得られる多能性細胞であり、骨、軟骨、筋肉、脂肪組織に分化する能力を示し、再生医療の新しい臨床戦略を示しています。関節炎疾患におけるMSCの関節内注入。
この研究では、その臨床的安全性と有効性を評価する目的で、変形性関節症に苦しむ患者に培養間葉系幹細胞の単回関節内注射を行います。患者は、MRI、X線検査、WOMAC変形性関節症指数、VASで反応を評価されます、および SF36 は、注入後 2、4、8 週間、および 6、および 12 か月です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Royan Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -妊娠していない、または授乳中の女性患者。
- -コルチコステロイドの使用歴がある、または積極的な治療を受けている患者は、コルチコステロイドの使用が細胞療法の1か月前に中断された場合にのみ登録の資格があります
- Marcaine 0.75% と Lidocaine 4% のテストを実行して、痛みの正確な位置が膝に関連していることを確認しました。
- 診断は磁気共鳴画像法に基づく必要があります。
- 両性
- 年齢：18～65歳
除外基準:
- がん、DM、中枢神経系疾患、甲状腺疾患、呼吸器疾患の診断。
- -研究治療および/または研究注射手順の成分に対する既知のアレルギー反応
- B型肝炎、C型肝炎またはHIVに感染している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間葉系注射
変形性膝関節症患者の関節内注射
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間葉系細胞の膝関節への関節内注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛
時間枠：6ヵ月
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患者の痛みを軽減するための間葉系幹細胞移植の効果の評価
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛
時間枠：6ヵ月
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VASスケールで患者の痛みを軽減
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nasser Aghdami, MD,PhD、Head of Regeneration center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月2日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。