Resurfaçage du cartilage articulaire avec des cellules souches mésenchymateuses dans l'arthrose de l'articulation du genou
2 janvier 2012 mis à jour par: Royan Institute
Transplantation de cellules souches mésenchymateuses pour le resurfaçage du cartilage articulaire chez un patient souffrant d'arthrose de l'articulation du genou
L'arthrose du genou est la forme d'arthrite la plus courante.
Les traitements impliquent des coûts sociaux et économiques élevés, sont palliatifs et n'envisagent pas la guérison par thérapie régénérative.
Il a été montré récemment que les cellules souches mésenchymateuses (MSC) peuvent être développées in vitro et peuvent régénérer plusieurs tissus endommagés ou blessés.
De plus, il a été démontré que les CSM sont capables de moduler les réponses immunitaires et de contrôler l'inflammation grâce à leur action sur les lymphocytes T.
Des études préliminaires sur des modèles animaux, dont une réalisée sur un cheval par le groupe de recherche des investigateurs, confirment la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité du protocole de traitement proposé. Cette étude est conçue pour évaluer le potentiel thérapeutique et l'innocuité des cellules souches mésenchymateuses dans l'amélioration des manifestations cliniques de l'arthrose. .Cette étude est conçue pour évaluer le potentiel thérapeutique et la sécurité des cellules souches mésenchymateuses dans l'amélioration des manifestations cliniques de l'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cellules souches mésenchymateuses sont des cellules pluripotentes qui peuvent être obtenues à partir de divers tissus. Elles ont montré leur capacité à se différencier en os, cartilage, muscle et tissu adipeux, ce qui représente une nouvelle stratégie clinique en médecine régénérative. Un nombre croissant de rapports ont démontré l'efficacité des perfusion intra-articulaire de CSM dans les maladies arthritiques.
Dans cette étude, nous effectuons une seule injection intra-articulaire de cellules souches mésenchymateuses en culture chez des patients souffrant d'arthrose, dans le but d'évaluer sa sécurité et son efficacité cliniques. Les patients sont évalués pour la réponse par IRM, examen aux rayons X, indice d'arthrose WOMAC, EVA , et SF36 2, 4, 8 semaines et 6 et 12 mois après la perfusion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Royan Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patientes non enceintes ou allaitantes.
- Les patients ayant des antécédents de corticoïdes ou sous traitement actif ne seront éligibles à l'inscription que si l'utilisation des corticoïdes est suspendue pendant 1 mois avant la thérapie cellulaire
- Marcaïne 0,75 % و Lidocaïne 4 % test effectué pour s'assurer que l'emplacement exact de la douleur est lié au genou.
- Le diagnostic doit être basé sur l'imagerie par résonance magnétique.
- Les deux sexes
- Âge : 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de cancer, de DM, de trouble du SNC, de maladie thyroïdienne ou de maladie respiratoire.
- Réaction allergique connue aux composants du traitement de l'étude et/ou de la procédure d'injection de l'étude
- Patients infectés par l'hépatite B, C ou le VIH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Injection mésenchymateuse
Injection intra-articulaire chez les patients souffrant d'arthrose de l'articulation du genou
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Injection intra-articulaire de cellules mésenchymateuses dans l'articulation du genou
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soulagement de la douleur
Délai: 6 mois
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évaluation de l'effet de la greffe de cellules souches mésenchymateuses pour diminuer la douleur des patients
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soulagement de la douleur
Délai: 6 mois
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diminuer la douleur du patient sur l'échelle EVA
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Regeneration center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
23 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2012
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Royan-Bone-002
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