슬관절 골관절염에서 중간엽 줄기세포를 이용한 관절연골 재표면화
2012년 1월 2일 업데이트: Royan Institute
슬관절 골관절염 환자의 관절 연골 재생을 위한 중간엽 줄기세포 이식
무릎 골관절염은 관절염의 가장 흔한 형태입니다.
치료는 사회적, 경제적 측면에서 비용이 많이 들고 완화적이며 재생 요법에 의한 치유를 고려하지 않습니다.
중간엽 줄기 세포(MSC)가 시험관 내에서 확장될 수 있고 여러 손상되거나 손상된 조직을 재생시킬 수 있다는 것이 최근에 나타났습니다.
또한 MSC가 T 림프구에 대한 작용을 통해 면역 반응을 조절하고 염증을 조절할 수 있음을 입증했습니다.
연구자 연구 그룹이 말에서 수행한 것을 포함한 동물 모델의 예비 연구는 제안된 치료 프로토콜의 타당성, 안전성 및 효능 증거를 확인합니다. 이 연구는 골관절염 임상 증상의 개선에서 중간엽 줄기 세포의 치료 가능성 및 안전성을 평가하도록 설계되었습니다. .본 연구는 골관절염 임상 증상의 개선에 있어 중간엽 줄기세포의 치료 가능성 및 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
중간엽 줄기세포는 다양한 조직에서 얻을 수 있는 다능성 세포입니다. 그들은 뼈, 연골, 근육 및 지방 조직으로 분화하는 능력을 보여 재생 의학의 새로운 임상 전략을 나타냅니다. 관절염 질환에서 중간엽 줄기세포의 관절내 주입.
이 연구에서 우리는 임상적 안전성과 효능을 평가하기 위해 골관절염을 앓고 있는 환자에게 배양된 중간엽 줄기세포를 단일 관절내 주사하여 임상적 안전성과 효능을 평가했습니다. 및 SF36 주입 후 2,4,8주 및 6개월 및 12개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 또는 수유 중이 아닌 여성 환자.
- 코르티코스테로이드 병력이 있거나 적극적인 치료를 받고 있는 환자는 코르티코스테로이드 사용이 세포 치료 전 1개월 동안 중단된 경우에만 등록할 수 있습니다.
- 무릎과 관련된 통증의 정확한 위치를 확인하기 위해 마케인 0.75% 및 리도카인 4% 테스트를 수행했습니다.
- 진단은 자기 공명 영상을 기반으로 해야 합니다.
- 남녀 모두
- 나이:18-65년
제외 기준:
- 암, DM, CNS 장애, 갑상선 질환 또는 호흡기 질환의 진단.
- 연구 치료제 및/또는 연구 주사 절차의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 반응
- B형 간염, C형 간염 또는 HIV에 감염된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중간엽 주사
슬관절 골관절염 환자의 관절내 주사
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무릎 관절에 중간엽 세포의 관절 내 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 6 개월
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간엽줄기세포이식 환자의 통증 감소 효과 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 완화
기간: 6 개월
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VAS 척도에서 환자 통증 감소
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Regeneration center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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