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Recapeamento da cartilagem articular com células-tronco mesenquimais na osteoartrite da articulação do joelho

2 de janeiro de 2012 atualizado por: Royan Institute

Transplante de Células Tronco Mesenquimais para Recapeamento da Cartilagem Articular em Paciente com Osteoartrite da Articulação do Joelho

A osteoartrite do joelho é a forma mais comum de artrite. Os tratamentos envolvem altos custos sociais e econômicos, são paliativos e não contemplam a cura por terapia regenerativa. Foi demonstrado recentemente que as células-tronco mesenquimais (MSC) podem ser expandidas in vitro e podem regenerar vários tecidos danificados ou lesados. Além disso, tem demonstrado que as MSC são capazes de modular as respostas imunes e controlar a inflamação por meio de sua ação nos linfócitos T. Estudos preliminares em modelos animais, incluindo um realizado em um equino pelo grupo de pesquisa dos investigadores, confirmam evidências de viabilidade, segurança e eficácia do protocolo de tratamento proposto. .Este estudo tem como objetivo avaliar o potencial terapêutico e a segurança das células-tronco mesenquimais na melhora das manifestações clínicas da osteoartrite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As células-tronco mesenquimais são células pluripotentes que podem ser obtidas de vários tecidos. Elas têm mostrado capacidade de se diferenciar em osso, cartilagem, músculo e tecido adiposo, representando uma nova estratégia clínica na medicina regenerativa. infusão intra-articular de MSCs na doença artrítica. Neste estudo, realizamos uma única injeção intra-articular de células-tronco mesenquimais cultivadas em pacientes que sofrem de osteoartrite, com o objetivo de avaliar sua segurança e eficácia clínica. , e SF36 2,4,8 semanas e 6 e 12 meses após a infusão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino não grávidas ou lactantes.
  • Pacientes com história de corticosteróides ou em terapia ativa, só serão elegíveis para inscrição se o uso de corticosteróides for suspenso por 1 mês antes da terapia celular
  • Teste de Marcaína 0,75% e Lidocaína 4% realizado para garantir que a localização exata da dor está relacionada ao joelho.
  • O diagnóstico deve ser baseado na ressonância magnética.
  • Ambos os sexos
  • Idade: 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de câncer, DM, distúrbio do SNC, doença da tireoide ou doença respiratória.
  • Reação alérgica conhecida aos componentes do tratamento do estudo e/ou procedimento de injeção do estudo
  • Pacientes infectados com hepatite B, C ou HIV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Injeção Mesenquimal
Injeção intra-articular em pacientes com osteoartrite da articulação do joelho
Biológico: Injeção Mesenquimal
Injeção intra-articular de células mesenquimais na articulação do joelho
Outros nomes:
  • Injeção de células

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: 6 meses
avaliação do efeito do transplante de células-tronco mesenquimais na diminuição da dor do paciente
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: 6 meses
diminuir a dor do paciente na escala VAS
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royan Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Regeneration center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Royan-Bone-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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