Rejuvenecimiento del cartílago articular con células madre mesenquimales en la osteoartritis de la articulación de la rodilla
2 de enero de 2012 actualizado por: Royan Institute
Trasplante de células madre mesenquimales para el rejuvenecimiento del cartílago articular en pacientes con osteoartritis de la articulación de la rodilla
La osteoartritis de rodilla es la forma más común de artritis.
Los tratamientos implican altos costos en términos sociales y económicos, son paliativos y no contemplan la curación por terapia regenerativa.
Recientemente se ha demostrado que las células madre mesenquimales (MSC) se pueden expandir in vitro y pueden regenerar varios tejidos dañados o lesionados.
Además ha demostrado que las MSC son capaces de modular las respuestas inmunitarias y controlar la inflamación a través de su acción sobre los linfocitos T.
Los estudios preliminares en modelos animales, incluido uno realizado en un equino por el grupo de investigación de los investigadores, confirman la factibilidad, la seguridad y la eficacia del protocolo de tratamiento propuesto. Este estudio está diseñado para evaluar el potencial terapéutico y la seguridad de las células madre mesenquimales en la mejora de las manifestaciones clínicas de la osteoartritis. Este estudio está diseñado para evaluar el potencial terapéutico y la seguridad de las células madre mesenquimales en la mejora de las manifestaciones clínicas de la osteoartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las células madre mesenquimales son células pluripotentes que se pueden obtener de varios tejidos. Han demostrado capacidades para diferenciarse en hueso, cartílago, músculo y tejido adiposo, lo que representa una nueva estrategia clínica en medicina regenerativa. Un número creciente de informes han demostrado la eficacia de la percutánea. infusión intraarticular de MSC en la enfermedad artrítica.
En este estudio, realizamos una inyección intraarticular única de células madre mesenquimales cultivadas en pacientes que padecen osteoartritis, con el objetivo de evaluar su seguridad y eficacia clínica. Se evalúa la respuesta de los pacientes con resonancia magnética, examen de rayos X, índice de osteoartritis WOMAC, EVA , y SF36 2, 4, 8 semanas y 6 y 12 meses después de la infusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Royan Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino que no estén embarazadas ni amamantando.
- Los pacientes con antecedentes de corticosteroides o en terapia activa solo serán elegibles para la inscripción si el uso de corticosteroides se suspende durante 1 mes antes de la terapia celular.
- Marcaína al 0,75% ø Lidocaína al 4% Prueba realizada para asegurar que la ubicación exacta del dolor esté relacionada con la rodilla.
- El diagnóstico debe basarse en imágenes de resonancia magnética.
- Ambos géneros
- Edad: 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer, DM, trastorno del SNC, enfermedad tiroidea o enfermedad respiratoria.
- Reacción alérgica conocida a los componentes del tratamiento del estudio y/o al procedimiento de inyección del estudio
- Pacientes infectados con hepatitis B, C o VIH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Inyección mesenquimatosa
Inyección intraarticular en pacientes con osteoartritis de la articulación de la rodilla
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Inyección intraarticular de células mesenquimales en la articulación de la rodilla
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación del efecto del trasplante de células madre mesenquimales para disminuir el dolor de los pacientes
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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disminuir el dolor del paciente en la escala VAS
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Regeneration center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2012
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Royan-Bone-002
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