Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Покрытие суставного хряща мезенхимальными стволовыми клетками при остеоартрите коленного сустава

2 января 2012 г. обновлено: Royan Institute

Трансплантация мезенхимальных стволовых клеток для шлифовки суставного хряща у пациента с остеоартрозом коленного сустава

Артроз коленного сустава является наиболее распространенной формой артрита. Лечение сопряжено с высокими социальными и экономическими затратами, носит паллиативный характер и не предполагает излечения регенеративной терапией. Недавно было показано, что мезенхимальные стволовые клетки (МСК) могут размножаться in vitro и могут регенерировать несколько поврежденных или травмированных тканей. Кроме того, было продемонстрировано, что МСК способны модулировать иммунные реакции и контролировать воспаление посредством своего действия на Т-лимфоциты. Предварительные исследования на животных моделях, в том числе проведенные исследовательской группой на лошадях, подтверждают осуществимость, безопасность и эффективность предлагаемого протокола лечения. Это исследование предназначено для оценки терапевтического потенциала и безопасности мезенхимальных стволовых клеток в улучшении клинических проявлений остеоартрита. .Это исследование предназначено для оценки терапевтического потенциала и безопасности мезенхимальных стволовых клеток в улучшении клинических проявлений остеоартрита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мезенхимальные стволовые клетки являются плюрипотентными клетками, которые можно получить из различных тканей. Они продемонстрировали способность дифференцироваться в костную, хрящевую, мышечную и жировую ткань, что представляет собой новую клиническую стратегию в регенеративной медицине. внутрисуставное введение МСК при артрите. В этом исследовании мы проводим однократную внутрисуставную инъекцию культивированных мезенхимальных стволовых клеток у пациентов, страдающих остеоартритом, с целью оценки их клинической безопасности и эффективности. Реакция пациентов оценивается с помощью МРТ, рентгенологического исследования, индекса остеоартрита WOMAC, ВАШ. и SF36 через 2, 4, 8 недель и через 6 и 12 месяцев после инфузии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского пола, не беременные или кормящие грудью.
  • Пациенты с историей кортикостероидов или активной терапии будут иметь право на регистрацию только в том случае, если использование кортикостероидов приостановлено на 1 месяц до клеточной терапии.
  • Маркаин 0,75% и лидокаин 4% Тест проводится для подтверждения того, что точное место боли связано с коленом.
  • Диагноз должен быть основан на магнитно-резонансной томографии.
  • Оба пола
  • Возраст: 18-65 лет

Критерий исключения:

  • Диагностика рака, сахарного диабета, расстройств ЦНС, заболеваний щитовидной железы или респираторных заболеваний.
  • Известная аллергическая реакция на компоненты исследуемого препарата и/или процедуры введения исследуемого препарата.
  • Пациенты, инфицированные гепатитом В, С или ВИЧ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мезенхимальная инъекция
Внутрисуставное введение при остеоартрозе коленного сустава
Биологический: Мезенхимальная инъекция
Внутрисуставная инъекция мезенхимальных клеток в коленный сустав
Другие имена:
  • Клеточная инъекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка влияния трансплантации мезенхимальных стволовых клеток на уменьшение боли у пациентов
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: 6 месяцев
уменьшить боль пациента по шкале ВАШ
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royan Institute

Следователи

  • Главный следователь: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Regeneration center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Royan-Bone-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мезенхимальная инъекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться