歯科恐怖症における眼球運動減感作および再処理（EMDR）の有効性 (EMDR-DP)
2012年5月3日 更新者：doerings、University Hospital Muenster
歯科恐怖症患者における眼球運動脱感作および再処理（EMDR）の有効性に関する無作為化待機リスト対照研究
この研究の目的は、眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) が歯科恐怖症患者の治療に有効かどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
歯科恐怖症は、地域社会の 5 ～ 15% に影響を与える臨床症状を表しており、治療の回避につながる歯科治療に対する深刻な不安を特徴とし、その結果、深刻な歯科および心理社会的問題を引き起こします。
眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 患者の治療のために開発されました。 PTSD 患者におけるその有効性は、ランダム化比較試験でしばしば実証されています。
最近、歯科恐怖症は、歯科治療中の外傷的出来事によって引き起こされることが多く、多くの患者で PTSD の症状を伴うことが実証されています。
パイロット研究 (de Jongh et al. 2002) では、歯科治療中に外傷を受けた経験を持つ 4 人の歯科恐怖症患者における EMDR の有効性に関するヒントが得られました。
この無作為化待機リスト対照研究は、歯科恐怖症患者のより大きなサンプルにおけるEMDRの有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muenster、ドイツ、48149
- Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 世界保健機関の国際疾病分類 ICD-10 (F40.2) による歯科恐怖症
除外基準:
- 統合失調症
- 憂鬱症
- 重度の解離性障害
- 有機性脳疾患
- 神経性無食欲症（肥満度指数、BMI < 17）
- 自殺傾向
- 重度の心血管疾患
- 眼科疾患
- 妊娠と授乳
- 精神薬理学的治療
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：EMDR
眼球運動の減感作と再処理
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介入は、個別の心理療法の 3 つの 90 分間のセッションで構成されます。
セッションは、治療マニュアルに従って毎週行われます。
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介入なし：WLC
待機リスト コントロール グループ。
EMDR 治療は、待機リストの比較間隔を表す 4 週間の治療なしの後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の不安
時間枠：4週間
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歯科不安は、歯科不安尺度 (DAS) および歯科恐怖調査 (DFS) によって評価されます。
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4週間
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歯の不安
時間枠：3ヶ月
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歯科不安は、歯科不安尺度 (DAS) および歯科恐怖調査 (DFS) によって評価されます。
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3ヶ月
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歯の不安
時間枠：12ヶ月
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歯科不安は、歯科不安尺度 (DAS) および歯科恐怖調査 (DFS) によって評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神病理学全般
時間枠：4週間、3ヶ月、12ヶ月
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一般的な精神病理学は、簡易症状尺度 (BSI) によって評価されます。
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4週間、3ヶ月、12ヶ月
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不安とうつ病
時間枠：4週間、3ヶ月、12ヶ月
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不安とうつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって評価されます。
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4週間、3ヶ月、12ヶ月
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行動試験
時間枠：4週間
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歯科不安は、標準化された行動観察および面接により、治療/待機リスト制御条件の前後の歯科訪問中に評価されます。
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4週間
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歯の治療
時間枠：3ヶ月、12ヶ月
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患者は、眼球運動減感作および再処理 (EMDR) 後 3 か月および 12 か月以内の歯科治療に耐えられますか?
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3ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- De Jongh A, van den Oord HJ, ten Broeke E. Efficacy of eye movement desensitization and reprocessing in the treatment of specific phobias: Four single-case studies on dental phobia. J Clin Psychol. 2002 Dec;58(12):1489-503. doi: 10.1002/jclp.10100.
- de Jongh A, Fransen J, Oosterink-Wubbe F, Aartman I. Psychological trauma exposure and trauma symptoms among individuals with high and low levels of dental anxiety. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):286-92. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00384.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月3日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2007-137-f-S
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。