Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bij tandfobie (EMDR-DP)

3 mei 2012 bijgewerkt door: doerings, University Hospital Muenster

Een gerandomiseerde wachtlijstcontrolestudie naar de werkzaamheid van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bij patiënten met tandfobie

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) effectief is bij de behandeling van patiënten met een tandartsfobie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandfobie vertegenwoordigt een klinische aandoening die 5-15% van de gemeenschap treft en wordt gekenmerkt door ernstige angst voor tandheelkundige behandelingen, wat leidt tot vermijding van behandeling en, als gevolg daarvan, ernstige tandheelkundige en psychosociale problemen.

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) is ontwikkeld voor de behandeling van patiënten met een posttraumatische stressstoornis (PTSS). De werkzaamheid ervan bij PTSS-patiënten is vaak aangetoond in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.

Onlangs is aangetoond dat tandartsfobie vaak wordt veroorzaakt door traumatische gebeurtenissen tijdens tandheelkundige behandelingen en bij veel patiënten gepaard gaat met symptomen van PTSS.

Een pilotstudie (de Jongh et al. 2002) gaf aanwijzingen over de werkzaamheid van EMDR bij vier patiënten met een tandartsfobie met een voorgeschiedenis van traumatisering tijdens tandheelkundige behandelingen.

Deze gerandomiseerde wachtlijstcontrolestudie heeft tot doel de werkzaamheid van EMDR te evalueren bij een grotere steekproef van patiënten met tandartsfobie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Muenster, Duitsland, 48149
        • Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tandheelkundige fobie volgens de internationale classificatie van ziekten van de Wereldgezondheidsorganisatie, ICD-10 (F40.2)

Uitsluitingscriteria:

  • schizofrene stoornis
  • ernstige depressie
  • ernstige dissociatieve stoornis
  • organische hersenziekte
  • anorexia nervosa (body mass index, BMI < 17)
  • suïcidaliteit
  • ernstige hart- en vaatziekten
  • oogziekte
  • zwangerschap en borstvoeding
  • psychofarmacologische behandeling
  • middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EMDR
Desensibilisatie en opwerking van oogbewegingen
Gedragsmatig: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
De interventie bestaat uit drie sessies individuele psychotherapie van 90 minuten. Sessies vinden wekelijks plaats volgens een behandelhandboek.
Geen tussenkomst: WLC
Wachtlijst controlegroep. EMDR-behandeling vindt plaats na 4 weken geen behandeling, wat overeenkomt met het wachtlijstvergelijkingsinterval.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: 4 weken
Tandheelkundige angst wordt beoordeeld door de Dental Anxiety Scale (DAS) en de Dental Fear Survey (DFS).
4 weken
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: 3 maanden
Tandheelkundige angst wordt beoordeeld door de Dental Anxiety Scale (DAS) en de Dental Fear Survey (DFS).
3 maanden
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: 12 maanden
Tandheelkundige angst wordt beoordeeld door de Dental Anxiety Scale (DAS) en de Dental Fear Survey (DFS).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene psychopathologie
Tijdsspanne: 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Algemene psychopathologie wordt beoordeeld met de Brief Symptom Scale (BSI).
4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Angst en depressie
Tijdsspanne: 4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Angst en depressie worden beoordeeld door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
4 weken, 3 maanden, 12 maanden
Gedragstest
Tijdsspanne: 4 weken
Tandheelkundige angst wordt beoordeeld tijdens een tandartsbezoek voor en na behandeling/wachtlijstcontroleconditie door middel van gestandaardiseerde gedragsobservatie en interview.
4 weken
Tandarts behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden, 12 maanden
Verdraagt ​​de patiënt tandheelkundige behandeling binnen 3 en 12 maanden na Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)?
3 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-137-f-S

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren