- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01207960
Eficácia da Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR) na Fobia Dentária (EMDR-DP)
Um estudo randomizado de controle de lista de espera da eficácia da dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (EMDR) em pacientes com fobia dental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A odontofobia representa uma condição clínica que afeta 5-15% da comunidade e é caracterizada por ansiedade severa de tratamento odontológico que leva à evasão do tratamento e, como consequência, graves problemas dentários e psicossociais.
O Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) foi desenvolvido para o tratamento de pacientes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Sua eficácia em pacientes com TEPT tem sido frequentemente demonstrada em ensaios controlados randomizados.
Recentemente, foi demonstrado que a fobia dental é frequentemente induzida por eventos traumáticos durante o tratamento odontológico e acompanha os sintomas de TEPT em vários pacientes.
Um estudo piloto (de Jongh et al. 2002) deu dicas sobre a eficácia do EMDR em quatro pacientes com fobia dental com histórico de trauma durante o tratamento odontológico.
Este estudo randomizado de controle em lista de espera tem como objetivo avaliar a eficácia do EMDR em uma amostra maior de pacientes com fobia odontológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Muenster, Alemanha, 48149
- Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fobia dental de acordo com a Classificação Internacional de Doenças da Organização Mundial da Saúde, CID-10 (F40.2)
Critério de exclusão:
- transtorno esquizofrênico
- Depressão severa
- transtorno dissociativo grave
- doença cerebral orgânica
- anorexia nervosa (índice de massa corporal, IMC < 17)
- suicídio
- doença cardiovascular grave
- doença oftalmológica
- gravidez e lactação
- tratamento psicofarmacológico
- abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: EMDR
Desensibilização e reprocessamento do movimento ocular
|
A intervenção consiste em três sessões de 90 minutos de psicoterapia individual.
As sessões ocorrem semanalmente de acordo com um manual de tratamento.
|
|
Sem intervenção: WLC
Grupo de controle de lista de espera.
O tratamento com EMDR ocorre após 4 semanas sem tratamento, o que representa o intervalo de comparação da lista de espera.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade odontológica
Prazo: 4 semanas
|
A ansiedade odontológica é avaliada pela Dental Anxiety Scale (DAS) e pelo Dental Fear Survey (DFS).
|
4 semanas
|
|
Ansiedade odontológica
Prazo: 3 meses
|
A ansiedade odontológica é avaliada pela Dental Anxiety Scale (DAS) e pelo Dental Fear Survey (DFS).
|
3 meses
|
|
Ansiedade odontológica
Prazo: 12 meses
|
A ansiedade odontológica é avaliada pela Dental Anxiety Scale (DAS) e pelo Dental Fear Survey (DFS).
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Psicopatologia geral
Prazo: 4 semanas, 3 meses, 12 meses
|
A psicopatologia geral é avaliada pela Escala Breve de Sintomas (BSI).
|
4 semanas, 3 meses, 12 meses
|
|
Ansiedade e depressão
Prazo: 4 semanas, 3 meses, 12 meses
|
A ansiedade e a depressão são avaliadas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
|
4 semanas, 3 meses, 12 meses
|
|
Teste comportamental
Prazo: 4 semanas
|
A ansiedade odontológica é avaliada durante uma visita odontológica antes e depois do tratamento/condição de controle da lista de espera por meio de uma observação comportamental padronizada e entrevista.
|
4 semanas
|
|
Tratamento dentário
Prazo: 3 meses, 12 meses
|
O paciente tolera o tratamento odontológico dentro de 3 e 12 meses após a Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR)?
|
3 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Jongh A, van den Oord HJ, ten Broeke E. Efficacy of eye movement desensitization and reprocessing in the treatment of specific phobias: Four single-case studies on dental phobia. J Clin Psychol. 2002 Dec;58(12):1489-503. doi: 10.1002/jclp.10100.
- de Jongh A, Fransen J, Oosterink-Wubbe F, Aartman I. Psychological trauma exposure and trauma symptoms among individuals with high and low levels of dental anxiety. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):286-92. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00384.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-137-f-S
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .