Effekten av øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR) ved dental fobi (EMDR-DP)
3. mai 2012 oppdatert av: doerings, University Hospital Muenster
En randomisert ventelistekontrollstudie av effekten av øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR) hos pasienter med dental fobi
Hensikten med denne studien er å finne ut om Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er effektiv i behandlingen av pasienter med dental fobi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannfobi representerer en klinisk tilstand som rammer 5-15 % av samfunnet og er preget av alvorlig tannbehandlingsangst som fører til unngåelse av behandling og, som en konsekvens, alvorlige tannproblemer så vel som psykososiale problemer.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er utviklet for behandling av pasienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Effektiviteten hos PTSD-pasienter har ofte blitt vist i randomiserte kontrollerte studier.
Nylig har det blitt påvist at tannlegefobi ofte induseres av traumatiske hendelser under tannbehandling og går sammen med symptomer på PTSD hos mange pasienter.
En pilotstudie (de Jongh et al. 2002) ga hint om effekten av EMDR hos fire dentalfobipasienter med en historie med traumatisering under tannbehandling.
Denne randomiserte ventelistekontrollstudien tar sikte på å evaluere effekten av EMDR i et større utvalg av pasienter med tannfobi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dental fobi i henhold til Verdens helseorganisasjons internasjonale klassifikasjon av sykdommer, ICD-10 (F40.2)
Ekskluderingskriterier:
- schizofren lidelse
- alvorlig depresjon
- alvorlig dissosiativ lidelse
- organisk hjernesykdom
- anorexia nervosa (kroppsmasseindeks, BMI <17)
- suicidalitet
- alvorlig kardiovaskulær sykdom
- oftalmisk sykdom
- graviditet og amming
- psykofarmakologisk behandling
- stoffmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EMDR
Øyebevegelsedesensibilisering og reprosessering
|
Intervensjonen består av tre 90-minutters økter med individuell psykoterapi.
Økter finner sted ukentlig i henhold til en behandlingsmanual.
|
|
Ingen inngripen: WLC
Kontrollgruppe på venteliste.
EMDR-behandling finner sted etter 4 uker uten behandling, som representerer ventelistesammenligningsintervallet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannlegeangst
Tidsramme: 4 uker
|
Dental angst vurderes av Dental Anxiety Scale (DAS) og Dental Fear Survey (DFS).
|
4 uker
|
|
Tannlegeangst
Tidsramme: 3 måneder
|
Dental angst vurderes av Dental Anxiety Scale (DAS) og Dental Fear Survey (DFS).
|
3 måneder
|
|
Tannlegeangst
Tidsramme: 12 måneder
|
Dental angst vurderes av Dental Anxiety Scale (DAS) og Dental Fear Survey (DFS).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell psykopatologi
Tidsramme: 4 uker, 3 måneder, 12 måneder
|
Generell psykopatologi vurderes av Brief Symptom Scale (BSI).
|
4 uker, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: 4 uker, 3 måneder, 12 måneder
|
Angst og depresjon vurderes av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
4 uker, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Atferdstest
Tidsramme: 4 uker
|
Dentral angst vurderes ved tannlegebesøk før og etter behandling/ventelistekontrolltilstand ved hjelp av en standardisert atferdsobservasjon og intervju.
|
4 uker
|
|
Tannbehandling
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
|
Tåler pasienten tannbehandling innen 3 og 12 måneder etter Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)?
|
3 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- De Jongh A, van den Oord HJ, ten Broeke E. Efficacy of eye movement desensitization and reprocessing in the treatment of specific phobias: Four single-case studies on dental phobia. J Clin Psychol. 2002 Dec;58(12):1489-503. doi: 10.1002/jclp.10100.
- de Jongh A, Fransen J, Oosterink-Wubbe F, Aartman I. Psychological trauma exposure and trauma symptoms among individuals with high and low levels of dental anxiety. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):286-92. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00384.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-137-f-S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .