- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01207960
Eficacia de la desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) en la fobia dental (EMDR-DP)
Un estudio aleatorizado de control en lista de espera sobre la eficacia de la desensibilización y el reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) en pacientes con fobia dental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fobia dental representa una condición clínica que afecta al 5-15% de la comunidad y se caracteriza por una ansiedad severa al tratamiento dental que conduce a la evitación del tratamiento y, como consecuencia, a problemas dentales y psicosociales graves.
La desensibilización y el reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) se ha desarrollado para el tratamiento de pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT). Su eficacia en pacientes con PTSD a menudo se ha demostrado en ensayos controlados aleatorios.
Recientemente se ha demostrado que la fobia dental a menudo es inducida por eventos traumáticos durante el tratamiento dental y va acompañada de síntomas de TEPT en numerosos pacientes.
Un estudio piloto (de Jongh et al. 2002) dio pistas sobre la eficacia de EMDR en cuatro pacientes con fobia dental con antecedentes de traumatismo durante el tratamiento dental.
Este estudio aleatorio de control en lista de espera tiene como objetivo evaluar la eficacia de EMDR en una muestra más grande de pacientes con fobia dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Muenster, Alemania, 48149
- Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fobia dental según la Clasificación Internacional de Enfermedades de la Organización Mundial de la Salud, ICD-10 (F40.2)
Criterio de exclusión:
- trastorno esquizofrénico
- depresión severa
- trastorno disociativo severo
- enfermedad cerebral organica
- anorexia nerviosa (índice de masa corporal, IMC < 17)
- suicidalidad
- enfermedad cardiovascular grave
- enfermedad oftálmica
- embarazo y lactancia
- tratamiento psicofarmacológico
- abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: EMDR
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares
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La intervención consta de tres sesiones de 90 minutos de psicoterapia individual.
Las sesiones se realizan semanalmente según un manual de tratamiento.
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Sin intervención: WLC
Grupo de control de lista de espera.
El tratamiento EMDR se lleva a cabo después de 4 semanas sin tratamiento, lo que representa el intervalo de comparación de la lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad dental
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La ansiedad dental se evalúa mediante la Escala de Ansiedad Dental (DAS) y la Encuesta de Miedo Dental (DFS).
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4 semanas
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Ansiedad dental
Periodo de tiempo: 3 meses
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La ansiedad dental se evalúa mediante la Escala de Ansiedad Dental (DAS) y la Encuesta de Miedo Dental (DFS).
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3 meses
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Ansiedad dental
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La ansiedad dental se evalúa mediante la Escala de Ansiedad Dental (DAS) y la Encuesta de Miedo Dental (DFS).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Psicopatología general
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses, 12 meses
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La psicopatología general se evalúa mediante la Escala Breve de Síntomas (BSI).
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4 semanas, 3 meses, 12 meses
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses, 12 meses
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La ansiedad y la depresión se evalúan mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
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4 semanas, 3 meses, 12 meses
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Prueba de comportamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La ansiedad dentral se evalúa durante una visita dental antes y después del tratamiento/condición de control de lista de espera por medio de una observación de conducta estandarizada y una entrevista.
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4 semanas
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Tratamiento dental
Periodo de tiempo: 3 meses, 12 meses
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¿Tolera el paciente el tratamiento dental dentro de los 3 y 12 meses posteriores a la desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR)?
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3 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Jongh A, van den Oord HJ, ten Broeke E. Efficacy of eye movement desensitization and reprocessing in the treatment of specific phobias: Four single-case studies on dental phobia. J Clin Psychol. 2002 Dec;58(12):1489-503. doi: 10.1002/jclp.10100.
- de Jongh A, Fransen J, Oosterink-Wubbe F, Aartman I. Psychological trauma exposure and trauma symptoms among individuals with high and low levels of dental anxiety. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):286-92. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00384.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-137-f-S
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