Silmien liikkeiden desensibilisoinnin ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) tehokkuus hammasfobiassa (EMDR-DP)
torstai 3. toukokuuta 2012 päivittänyt: doerings, University Hospital Muenster
Satunnaistettu jonotuslistakontrollitutkimus silmien liikkeiden herkkyyden ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) tehokkuudesta hammasfobiasta kärsivillä potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) tehokas hammasfobiapotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasfobia edustaa kliinistä tilaa, joka vaikuttaa 5-15 %:iin yhteisöstä ja jolle on ominaista vakava hammashoidon ahdistus, joka johtaa hoidon välttämiseen ja sen seurauksena vakaviin hammaslääketieteellisiin ja psykososiaalisiin ongelmiin.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) on kehitetty potilaiden hoitoon, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Sen teho PTSD-potilailla on usein osoitettu satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Äskettäin on osoitettu, että hammasfobia johtuu usein traumaattisista tapahtumista hammashoidon aikana ja että se liittyy monilla potilailla PTSD-oireisiin.
Pilottitutkimus (de Jongh et al. 2002) antoi vihjeitä EMDR:n tehokkuudesta neljällä hammasfobiapotilaalla, joilla on ollut traumataatio hammashoidon aikana.
Tämän satunnaistetun jonotuslistakontrollitutkimuksen tavoitteena on arvioida EMDR:n tehokkuutta suuremmassa otoksessa hammasfobiapotilaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muenster, Saksa, 48149
- Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hammasfobia Maailman terveysjärjestön kansainvälisen tautiluokituksen ICD-10 (F40.2) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- skitsofreeninen häiriö
- vakava masennus
- vakava dissosiaatiohäiriö
- orgaaninen aivosairaus
- anorexia nervosa (painoindeksi, BMI < 17)
- itsemurha
- vakava sydän- ja verisuonisairaus
- oftalminen sairaus
- raskaus ja imetys
- psykofarmakologinen hoito
- päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EMDR
Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely
|
Interventio koostuu kolmesta 90 minuutin yksilöpsykoterapiajaksosta.
Tunnit ovat viikoittain hoitokäsikirjan mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: WLC
Odotuslistan ohjausryhmä.
EMDR-hoito suoritetaan 4 viikon kuluttua ilman hoitoa, mikä edustaa odotuslistan vertailuväliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hammasahdistusta arvioivat Dental Anxiety Scale (DAS) ja Dental Fear Survey (DFS).
|
4 viikkoa
|
|
Hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hammasahdistusta arvioivat Dental Anxiety Scale (DAS) ja Dental Fear Survey (DFS).
|
3 kuukautta
|
|
Hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hammasahdistusta arvioivat Dental Anxiety Scale (DAS) ja Dental Fear Survey (DFS).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen psykopatologia
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yleistä psykopatologiaa arvioidaan Brief Symptom Scale (BSI) -asteikolla.
|
4 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Ahdistus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
|
4 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Käyttäytymistesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hammasahdistuneisuutta arvioidaan hammaslääkärikäynnin aikana ennen ja jälkeen hoitoa/jonolistan hallintatilaa standardoidun käyttäytymishavainnon ja haastattelun avulla.
|
4 viikkoa
|
|
Hammashoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kestääkö potilas hammashoitoa 3 ja 12 kuukauden sisällä Eye Movement Desensitisation and Reprocessingin (EMDR) jälkeen?
|
3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- De Jongh A, van den Oord HJ, ten Broeke E. Efficacy of eye movement desensitization and reprocessing in the treatment of specific phobias: Four single-case studies on dental phobia. J Clin Psychol. 2002 Dec;58(12):1489-503. doi: 10.1002/jclp.10100.
- de Jongh A, Fransen J, Oosterink-Wubbe F, Aartman I. Psychological trauma exposure and trauma symptoms among individuals with high and low levels of dental anxiety. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):286-92. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00384.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-137-f-S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .