- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01207960
Efficacité de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires (EMDR) dans la phobie dentaire (EMDR-DP)
Une étude de contrôle randomisée sur liste d'attente de l'efficacité de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires (EMDR) chez les patients atteints de phobie dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phobie dentaire représente une condition clinique qui touche 5 à 15 % de la communauté et se caractérise par une anxiété sévère du traitement dentaire qui conduit à l'évitement du traitement et, par conséquent, à de graves problèmes dentaires et psychosociaux.
La désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires (EMDR) ont été développés pour le traitement des patients souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Son efficacité chez les patients atteints de SSPT a souvent été démontrée dans des essais contrôlés randomisés.
Récemment, il a été démontré que la phobie dentaire est souvent induite par des événements traumatisants lors de traitements dentaires et s'accompagne de symptômes de SSPT chez de nombreux patients.
Une étude pilote (de Jongh et al. 2002) a donné des indications sur l'efficacité de l'EMDR chez quatre patients phobiques dentaires ayant des antécédents de traumatismes lors de traitements dentaires.
Cette étude de contrôle randomisée sur liste d'attente vise à évaluer l'efficacité de l'EMDR dans un échantillon plus large de patients souffrant de phobie dentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muenster, Allemagne, 48149
- Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- phobie dentaire selon la classification internationale des maladies de l'Organisation mondiale de la santé, ICD-10 (F40.2)
Critère d'exclusion:
- trouble schizophrène
- dépression sévère
- trouble dissociatif sévère
- maladie organique du cerveau
- anorexie mentale (indice de masse corporelle, IMC < 17)
- suicidalité
- maladie cardio-vasculaire grave
- maladie ophtalmique
- Grossesse et allaitement
- traitement psychopharmacologique
- abus de substance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: EMDR
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires
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L'intervention consiste en trois séances de 90 minutes de psychothérapie individuelle.
Les séances ont lieu chaque semaine selon un manuel de traitement.
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Aucune intervention: WLC
Groupe de contrôle de la liste d'attente.
Le traitement EMDR a lieu après 4 semaines sans traitement, ce qui représente l'intervalle de comparaison de la liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété dentaire
Délai: 4 semaines
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L'anxiété dentaire est évaluée par le Dental Anxiety Scale (DAS) et le Dental Fear Survey (DFS).
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4 semaines
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Anxiété dentaire
Délai: 3 mois
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L'anxiété dentaire est évaluée par le Dental Anxiety Scale (DAS) et le Dental Fear Survey (DFS).
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3 mois
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Anxiété dentaire
Délai: 12 mois
|
L'anxiété dentaire est évaluée par le Dental Anxiety Scale (DAS) et le Dental Fear Survey (DFS).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Psychopathologie générale
Délai: 4 semaines, 3 mois, 12 mois
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La psychopathologie générale est évaluée par la Brief Symptom Scale (BSI).
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4 semaines, 3 mois, 12 mois
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Anxiété et dépression
Délai: 4 semaines, 3 mois, 12 mois
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L'anxiété et la dépression sont évaluées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
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4 semaines, 3 mois, 12 mois
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Test comportemental
Délai: 4 semaines
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L'anxiété dentaire est évaluée lors d'une visite chez le dentiste avant et après le traitement/la condition de contrôle de la liste d'attente au moyen d'une observation et d'un entretien de comportement standardisés.
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4 semaines
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Traitement dentaire
Délai: 3 mois, 12 mois
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Le patient tolère-t-il un traitement dentaire dans les 3 et 12 mois suivant la désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires (EMDR) ?
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3 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- De Jongh A, van den Oord HJ, ten Broeke E. Efficacy of eye movement desensitization and reprocessing in the treatment of specific phobias: Four single-case studies on dental phobia. J Clin Psychol. 2002 Dec;58(12):1489-503. doi: 10.1002/jclp.10100.
- de Jongh A, Fransen J, Oosterink-Wubbe F, Aartman I. Psychological trauma exposure and trauma symptoms among individuals with high and low levels of dental anxiety. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):286-92. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00384.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-137-f-S
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