Skuteczność odczulania i przetwarzania ruchu gałek ocznych (EMDR) w dentofobii (EMDR-DP)
Randomizowane badanie kontrolne listy oczekujących dotyczące skuteczności odczulania i ponownego przetwarzania ruchu gałek ocznych (EMDR) u pacjentów z dentofobią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dentalfobia to stan kliniczny, który dotyka 5-15% społeczeństwa i charakteryzuje się silnym lękiem przed leczeniem stomatologicznym, co prowadzi do unikania leczenia, aw konsekwencji do poważnych problemów stomatologicznych i psychospołecznych.
Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) zostało opracowane w celu leczenia pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Jego skuteczność u pacjentów z zespołem stresu pourazowego była często wykazywana w randomizowanych kontrolowanych badaniach.
Ostatnio wykazano, że dentofobia jest często indukowana traumatycznymi zdarzeniami podczas leczenia stomatologicznego i u wielu pacjentów towarzyszy objawom PTSD.
Badanie pilotażowe (de Jongh i in. 2002) dostarczyło wskazówek dotyczących skuteczności EMDR u czterech pacjentów z dentofobią, którzy w przeszłości przeżyli traumę podczas leczenia stomatologicznego.
To randomizowane badanie kontrolne z listą oczekujących ma na celu ocenę skuteczności EMDR na większej grupie pacjentów z dentofobią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muenster, Niemcy, 48149
- Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dentofobia według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Światowej Organizacji Zdrowia, ICD-10 (F40.2)
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie schizofreniczne
- ciężka depresja
- ciężkie zaburzenie dysocjacyjne
- organiczna choroba mózgu
- jadłowstręt psychiczny (wskaźnik masy ciała, BMI < 17)
- samobójstwo
- ciężka choroba układu krążenia
- choroba oczu
- Ciąża i laktacja
- leczenie psychofarmakologiczne
- nadużywanie substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: EMDR
Odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych
|
Interwencja składa się z trzech 90-minutowych sesji psychoterapii indywidualnej.
Sesje odbywają się raz w tygodniu według instrukcji zabiegowej.
|
|
Brak interwencji: WLC
Grupa kontrolna listy oczekujących.
Leczenie EMDR ma miejsce po 4 tygodniach braku leczenia, co odpowiada interwałowi porównania listy oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój dentystyczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Lęk przed dentystą ocenia się za pomocą Dental Anxiety Scale (DAS) i Dental Fear Survey (DFS).
|
4 tygodnie
|
|
Niepokój dentystyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Lęk przed dentystą ocenia się za pomocą Dental Anxiety Scale (DAS) i Dental Fear Survey (DFS).
|
3 miesiące
|
|
Niepokój dentystyczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Lęk przed dentystą ocenia się za pomocą Dental Anxiety Scale (DAS) i Dental Fear Survey (DFS).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychopatologia ogólna
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Ogólna psychopatologia jest oceniana za pomocą Krótkiej Skali Objawów (BSI).
|
4 tygodnie, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Lęk i depresję ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
|
4 tygodnie, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Test behawioralny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Lęk dentystyczny ocenia się podczas wizyty u dentysty przed i po leczeniu/warunku kontrolnym na liście oczekujących za pomocą standaryzowanej obserwacji zachowania i wywiadu.
|
4 tygodnie
|
|
Zabieg dentystyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Czy pacjent toleruje leczenie stomatologiczne w ciągu 3 i 12 miesięcy po odczulaniu i przetwarzaniu za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR)?
|
3 miesiące, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- De Jongh A, van den Oord HJ, ten Broeke E. Efficacy of eye movement desensitization and reprocessing in the treatment of specific phobias: Four single-case studies on dental phobia. J Clin Psychol. 2002 Dec;58(12):1489-503. doi: 10.1002/jclp.10100.
- de Jongh A, Fransen J, Oosterink-Wubbe F, Aartman I. Psychological trauma exposure and trauma symptoms among individuals with high and low levels of dental anxiety. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):286-92. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00384.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-137-f-S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .