Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) u dentální fobie (EMDR-DP)

3. května 2012 aktualizováno: doerings, University Hospital Muenster

Randomizovaná kontrolní studie čekacího seznamu účinnosti desenzibilizace a regenerace pohybu očí (EMDR) u pacientů s dentální fobií

Účelem této studie je zjistit, zda je desenzibilizace a regenerace pohybu očí (EMDR) účinná při léčbě pacientů se dentální fobií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dentální fobie představuje klinický stav, který postihuje 5-15 % komunity a je charakterizován těžkou úzkostí ze zubního ošetření, která vede k vyhýbání se léčbě a v důsledku toho k vážným zubním i psychosociálním problémům.

Eye Movement Desenzibilizace a přepracování (EMDR) byl vyvinut pro léčbu pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Jeho účinnost u pacientů s PTSD byla často prokázána v randomizovaných kontrolovaných studiích.

Nedávno bylo prokázáno, že dentální fobie je často vyvolána traumatickými událostmi během zubního ošetření a u mnoha pacientů jde spolu s příznaky PTSD.

Pilotní studie (de Jongh et al. 2002) naznačila účinnost EMDR u čtyř pacientů se zubní fobií s anamnézou traumatizace během zubního ošetření.

Tato randomizovaná kontrolní studie na čekací listině si klade za cíl vyhodnotit účinnost EMDR u většího vzorku pacientů s dentální fobií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Muenster, Německo, 48149
        • Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dentální fobie podle Mezinárodní klasifikace nemocí Světové zdravotnické organizace, MKN-10 (F40.2)

Kritéria vyloučení:

  • schizofrenní porucha
  • těžké deprese
  • těžká disociativní porucha
  • organické onemocnění mozku
  • anorexia nervosa (index tělesné hmotnosti, BMI < 17)
  • sebevražednost
  • těžké kardiovaskulární onemocnění
  • oční onemocnění
  • těhotenství a kojení
  • psychofarmakologická léčba
  • zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EMDR
Desenzibilizace a přepracování pohybu očí
Behaviorální: Desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR)
Intervence se skládá ze tří 90minutových sezení individuální psychoterapie. Sezení probíhají každý týden podle léčebného manuálu.
Žádný zásah: WLC
Kontrolní skupina čekací listiny. Léčba EMDR probíhá po 4 týdnech bez léčby, což představuje interval srovnání čekací listiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní úzkost
Časové okno: 4 týdny
Zubní úzkost je hodnocena pomocí Dental Anxiety Scale (DAS) a Dental Fear Survey (DFS).
4 týdny
Zubní úzkost
Časové okno: 3 měsíce
Zubní úzkost je hodnocena pomocí Dental Anxiety Scale (DAS) a Dental Fear Survey (DFS).
3 měsíce
Zubní úzkost
Časové okno: 12 měsíců
Zubní úzkost je hodnocena pomocí Dental Anxiety Scale (DAS) a Dental Fear Survey (DFS).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná psychopatologie
Časové okno: 4 týdny, 3 měsíce, 12 měsíců
Obecná psychopatologie je hodnocena pomocí škály Brief Symptom Scale (BSI).
4 týdny, 3 měsíce, 12 měsíců
Úzkost a deprese
Časové okno: 4 týdny, 3 měsíce, 12 měsíců
Úzkost a deprese jsou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
4 týdny, 3 měsíce, 12 měsíců
Behaviorální test
Časové okno: 4 týdny
Zubní úzkost je hodnocena během návštěvy zubaře před a po ošetření/kontrolní stav na čekací listině pomocí standardizovaného pozorování chování a rozhovoru.
4 týdny
Zubní ošetření
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců
Snáší pacient zubní ošetření během 3 a 12 měsíců po desenzibilizaci a regeneraci pohybu očí (EMDR)?
3 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-137-f-S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní fobie

Klinické studie na Desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit