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Efficacia della desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR) nella fobia dentale (EMDR-DP)

3 maggio 2012 aggiornato da: doerings, University Hospital Muenster

Uno studio randomizzato di controllo della lista d'attesa sull'efficacia della desensibilizzazione e del ritrattamento dei movimenti oculari (EMDR) nei pazienti con fobia dentale

Lo scopo di questo studio è scoprire se la desensibilizzazione e il ritrattamento dei movimenti oculari (EMDR) è efficace nel trattamento dei pazienti con fobia dentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fobia dentale rappresenta una condizione clinica che colpisce il 5-15% della comunità ed è caratterizzata da una forte ansia del trattamento odontoiatrico che porta all'evitamento del trattamento e, di conseguenza, a gravi problemi dentali e psicosociali.

L'EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) è stato sviluppato per il trattamento di pazienti con disturbo da stress post traumatico (PTSD). La sua efficacia nei pazienti con PTSD è stata spesso dimostrata in studi controllati randomizzati.

Recentemente è stato dimostrato che l'odontofobia è spesso indotta da eventi traumatici durante il trattamento odontoiatrico e si accompagna a sintomi di PTSD in numerosi pazienti.

Uno studio pilota (de Jongh et al. 2002) ha fornito suggerimenti sull'efficacia dell'EMDR in quattro pazienti con fobia dentale con una storia di traumatizzazione durante il trattamento dentale.

Questo studio di controllo randomizzato in lista d'attesa mira a valutare l'efficacia dell'EMDR in un campione più ampio di pazienti con fobia dentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Muenster, Germania, 48149
        • Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fobia dentale secondo la classificazione internazionale delle malattie dell'Organizzazione mondiale della sanità, ICD-10 (F40.2)

Criteri di esclusione:

  • disturbo schizofrenico
  • grave depressione
  • grave disturbo dissociativo
  • malattia cerebrale organica
  • anoressia nervosa (indice di massa corporea, BMI <17)
  • suicidio
  • grave malattia cardiovascolare
  • malattia oftalmica
  • gravidanza e allattamento
  • trattamento psicofarmacologico
  • abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: EMDR
Desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari
Comportamentale: Desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari (EMDR)
L'intervento consiste in tre sessioni di psicoterapia individuale di 90 minuti. Le sessioni si svolgono settimanalmente secondo un manuale di trattamento.
Nessun intervento: WLC
Gruppo di controllo della lista d'attesa. Il trattamento EMDR avviene dopo 4 settimane senza trattamento che rappresenta l'intervallo di confronto della lista di attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia dentale
Lasso di tempo: 4 settimane
L'ansia dentale è valutata dalla Dental Anxiety Scale (DAS) e dal Dental Fear Survey (DFS).
4 settimane
Ansia dentale
Lasso di tempo: 3 mesi
L'ansia dentale è valutata dalla Dental Anxiety Scale (DAS) e dal Dental Fear Survey (DFS).
3 mesi
Ansia dentale
Lasso di tempo: 12 mesi
L'ansia dentale è valutata dalla Dental Anxiety Scale (DAS) e dal Dental Fear Survey (DFS).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicopatologia generale
Lasso di tempo: 4 settimane, 3 mesi, 12 mesi
La psicopatologia generale è valutata dalla Brief Symptom Scale (BSI).
4 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 4 settimane, 3 mesi, 12 mesi
L'ansia e la depressione sono valutate dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
4 settimane, 3 mesi, 12 mesi
Prova comportamentale
Lasso di tempo: 4 settimane
L'ansia dentrale viene valutata durante una visita odontoiatrica prima e dopo il trattamento/condizione di controllo della lista d'attesa mediante un'osservazione comportamentale standardizzata e un colloquio.
4 settimane
Trattamento dentale
Lasso di tempo: 3 mesi, 12 mesi
Il paziente tollera il trattamento dentale entro 3 e 12 mesi dopo la desensibilizzazione e il ritrattamento dei movimenti oculari (EMDR)?
3 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-137-f-S

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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