- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01207960
Wirksamkeit von Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bei Zahnarztphobie (EMDR-DP)
Eine randomisierte Wartelisten-Kontrollstudie zur Wirksamkeit von Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bei Patienten mit Zahnarztphobie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnarztphobie stellt einen klinischen Zustand dar, der 5–15 % der Bevölkerung betrifft und durch starke Angst vor einer zahnärztlichen Behandlung gekennzeichnet ist, die zur Vermeidung der Behandlung und als Folge davon zu schweren zahnärztlichen sowie psychosozialen Problemen führt.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) wurde für die Behandlung von Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) entwickelt. Seine Wirksamkeit bei PTBS-Patienten wurde häufig in randomisierten kontrollierten Studien nachgewiesen.
Kürzlich wurde gezeigt, dass Zahnarztphobie häufig durch traumatische Ereignisse während einer Zahnbehandlung induziert wird und bei zahlreichen Patienten mit Symptomen einer PTBS einhergeht.
Eine Pilotstudie (de Jongh et al. 2002) gab Hinweise auf die Wirksamkeit von EMDR bei vier Zahnarztphobie-Patienten mit einer Vorgeschichte von Traumatisierungen während der zahnärztlichen Behandlung.
Diese randomisierte Wartelisten-Kontrollstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von EMDR in einer größeren Stichprobe von Patienten mit Zahnarztphobie zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Muenster, Deutschland, 48149
- Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnarztphobie gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der Weltgesundheitsorganisation, ICD-10 (F40.2)
Ausschlusskriterien:
- schizophrene Störung
- schwere Depressionen
- schwere dissoziative Störung
- organische Gehirnerkrankung
- Magersucht (Body-Mass-Index, BMI < 17)
- Selbstmord
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Augenkrankheit
- Schwangerschaft und Stillzeit
- psychopharmakologische Behandlung
- Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: EMDR
Augenbewegungs-Desensibilisierung und Wiederverarbeitung
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Die Intervention besteht aus drei 90-minütigen Einzelpsychotherapiesitzungen.
Die Sitzungen finden wöchentlich nach einem Behandlungsmanual statt.
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Kein Eingriff: WLC
Kontrollgruppe Warteliste.
Die EMDR-Behandlung findet nach 4 Wochen ohne Behandlung statt, was das Wartelisten-Vergleichsintervall darstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnarztangst
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zahnarztangst wird mit der Dental Anxiety Scale (DAS) und dem Dental Fear Survey (DFS) erfasst.
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4 Wochen
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Zahnarztangst
Zeitfenster: 3 Monate
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Zahnarztangst wird mit der Dental Anxiety Scale (DAS) und dem Dental Fear Survey (DFS) erfasst.
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3 Monate
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Zahnarztangst
Zeitfenster: 12 Monate
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Zahnarztangst wird mit der Dental Anxiety Scale (DAS) und dem Dental Fear Survey (DFS) erfasst.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Psychopathologie
Zeitfenster: 4 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
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Die allgemeine Psychopathologie wird anhand der Brief Symptom Scale (BSI) erfasst.
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4 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 4 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
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Angst und Depression werden mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet.
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4 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
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Verhaltenstest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Zahnarztangst wird während eines Zahnarztbesuchs vor und nach der Behandlung/Wartelistenkontrollbedingung durch eine standardisierte Verhaltensbeobachtung und ein Interview erfasst.
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4 Wochen
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Zahnbehandlung
Zeitfenster: 3 Monate, 12 Monate
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Verträgt der Patient die zahnärztliche Behandlung innerhalb von 3 und 12 Monaten nach Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)?
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3 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- De Jongh A, van den Oord HJ, ten Broeke E. Efficacy of eye movement desensitization and reprocessing in the treatment of specific phobias: Four single-case studies on dental phobia. J Clin Psychol. 2002 Dec;58(12):1489-503. doi: 10.1002/jclp.10100.
- de Jongh A, Fransen J, Oosterink-Wubbe F, Aartman I. Psychological trauma exposure and trauma symptoms among individuals with high and low levels of dental anxiety. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):286-92. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00384.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-137-f-S
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