Эффективность десенсибилизации и переработки движениями глаз (EMDR) при дентофобии (EMDR-DP)
3 мая 2012 г. обновлено: doerings, University Hospital Muenster
Рандомизированное контрольное исследование списка ожидания эффективности десенсибилизации и переработки движениями глаз (EMDR) у пациентов со стоматологической фобией
Цель этого исследования — выяснить, эффективна ли десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR) при лечении пациентов с дентофобией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стоматофобия представляет собой клиническое состояние, поражающее 5-15% населения и характеризующееся сильной тревогой по поводу стоматологического лечения, что приводит к уклонению от лечения и, как следствие, к тяжелым стоматологическим, а также психосоциальным проблемам.
Десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR) была разработана для лечения пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Его эффективность у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством часто демонстрировалась в рандомизированных контролируемых исследованиях.
Недавно было продемонстрировано, что дентофобия часто вызывается травматическими событиями во время лечения зубов и у многих пациентов сопровождается симптомами посттравматического стрессового расстройства.
Пилотное исследование (de Jongh et al., 2002) дало представление об эффективности EMDR у четырех пациентов с дентофобией, которые в анамнезе получили травму во время лечения зубов.
Это рандомизированное контрольное исследование списка ожидания направлено на оценку эффективности EMDR на большей выборке пациентов с дентофобией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muenster, Германия, 48149
- Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дентофобия по Международной классификации болезней Всемирной организации здравоохранения, МКБ-10 (F40.2)
Критерий исключения:
- шизофреническое расстройство
- тяжелая депрессия
- тяжелое диссоциативное расстройство
- органическое заболевание головного мозга
- нервная анорексия (индекс массы тела, ИМТ < 17)
- самоубийство
- тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- офтальмологическое заболевание
- беременность и лактация
- психофармакологическое лечение
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ДПДГ
Десенсибилизация и переработка движениями глаз
|
Вмешательство состоит из трех 90-минутных сеансов индивидуальной психотерапии.
Сеансы проходят еженедельно согласно инструкции по лечению.
|
|
Без вмешательства: ВЛЦ
Контрольная группа списка ожидания.
Лечение EMDR проводится после 4 недель отсутствия лечения, что представляет собой интервал сравнения списка ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: 4 недели
|
Стоматологическая тревожность оценивается по шкале стоматологической тревожности (DAS) и опроснику стоматологического страха (DFS).
|
4 недели
|
|
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: 3 месяца
|
Стоматологическая тревожность оценивается по шкале стоматологической тревожности (DAS) и опроснику стоматологического страха (DFS).
|
3 месяца
|
|
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Стоматологическая тревожность оценивается по шкале стоматологической тревожности (DAS) и опроснику стоматологического страха (DFS).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая психопатология
Временное ограничение: 4 недели, 3 месяца, 12 месяцев
|
Общая психопатология оценивается по Шкале кратких симптомов (BSI).
|
4 недели, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 4 недели, 3 месяца, 12 месяцев
|
Тревога и депрессия оцениваются по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
|
4 недели, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Поведенческий тест
Временное ограничение: 4 недели
|
Стоматологическая тревожность оценивается во время визита к стоматологу до и после лечения/контрольного состояния в листе ожидания посредством стандартизированного наблюдения за поведением и опроса.
|
4 недели
|
|
Стоматологическое лечение
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев
|
Переносит ли пациент стоматологическое лечение в течение 3 и 12 месяцев после десенсибилизации и обработки движением глаз (EMDR)?
|
3 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Jongh A, van den Oord HJ, ten Broeke E. Efficacy of eye movement desensitization and reprocessing in the treatment of specific phobias: Four single-case studies on dental phobia. J Clin Psychol. 2002 Dec;58(12):1489-503. doi: 10.1002/jclp.10100.
- de Jongh A, Fransen J, Oosterink-Wubbe F, Aartman I. Psychological trauma exposure and trauma symptoms among individuals with high and low levels of dental anxiety. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):286-92. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00384.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-137-f-S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .