Effekten af øjenbevægelsesdesensibilisering og -genbehandling (EMDR) ved tandfobi (EMDR-DP)
3. maj 2012 opdateret af: doerings, University Hospital Muenster
En randomiseret ventelistekontrolundersøgelse af effektiviteten af øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (EMDR) hos patienter med tandfobi
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er effektiv i behandlingen af patienter med tandfobi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandfobi repræsenterer en klinisk tilstand, der rammer 5-15 % af samfundet og er karakteriseret ved alvorlig tandbehandlingsangst, som fører til undgåelse af behandling og som følge heraf alvorlige tandproblemer såvel som psykosociale problemer.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er udviklet til behandling af patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Dets effektivitet hos PTSD-patienter er ofte blevet påvist i randomiserede kontrollerede forsøg.
For nylig er det blevet påvist, at tandfobi ofte induceres af traumatiske hændelser under tandbehandling og går sammen med symptomer på PTSD hos adskillige patienter.
Et pilotstudie (de Jongh et al. 2002) gav hints om effektiviteten af EMDR hos fire tandfobipatienter med en historie med traumatisering under tandbehandling.
Denne randomiserede ventelistekontrolundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af EMDR i et større udvalg af tandfobipatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tandfobi i henhold til Verdenssundhedsorganisationens internationale klassifikation af sygdomme, ICD-10 (F40.2)
Ekskluderingskriterier:
- skizofren lidelse
- svær depression
- svær dissociativ lidelse
- organisk hjernesygdom
- anorexia nervosa (body mass index, BMI < 17)
- suicidalitet
- alvorlig kardiovaskulær sygdom
- oftalmisk sygdom
- graviditet og amning
- psykofarmakologisk behandling
- stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EMDR
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling
|
Interventionen består af tre 90-minutters sessioner med individuel psykoterapi.
Sessioner finder sted ugentligt i henhold til en behandlingsmanual.
|
|
Ingen indgriben: WLC
Venteliste kontrolgruppe.
EMDR-behandling finder sted efter 4 uger uden behandling, hvilket repræsenterer ventelistesammenligningsintervallet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandlægeangst
Tidsramme: 4 uger
|
Tandlægeangst vurderes af Dental Anxiety Scale (DAS) og Dental Fear Survey (DFS).
|
4 uger
|
|
Tandlægeangst
Tidsramme: 3 måneder
|
Tandlægeangst vurderes af Dental Anxiety Scale (DAS) og Dental Fear Survey (DFS).
|
3 måneder
|
|
Tandlægeangst
Tidsramme: 12 måneder
|
Tandlægeangst vurderes af Dental Anxiety Scale (DAS) og Dental Fear Survey (DFS).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel psykopatologi
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
|
Generel psykopatologi vurderes af Brief Symptom Scale (BSI).
|
4 uger, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Angst og depression
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
|
Angst og depression vurderes af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
4 uger, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Adfærdstest
Tidsramme: 4 uger
|
Dentral angst vurderes under et tandlægebesøg før og efter behandling/ventelistekontroltilstand ved hjælp af en standardiseret adfærdsobservation og interview.
|
4 uger
|
|
Tandbehandling
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
|
Tåler patienten tandbehandling inden for 3 og 12 måneder efter Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)?
|
3 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- De Jongh A, van den Oord HJ, ten Broeke E. Efficacy of eye movement desensitization and reprocessing in the treatment of specific phobias: Four single-case studies on dental phobia. J Clin Psychol. 2002 Dec;58(12):1489-503. doi: 10.1002/jclp.10100.
- de Jongh A, Fransen J, Oosterink-Wubbe F, Aartman I. Psychological trauma exposure and trauma symptoms among individuals with high and low levels of dental anxiety. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):286-92. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00384.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2010
Først opslået (Skøn)
23. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-137-f-S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .