Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øjenbevægelsesdesensibilisering og -genbehandling (EMDR) ved tandfobi (EMDR-DP)

3. maj 2012 opdateret af: doerings, University Hospital Muenster

En randomiseret ventelistekontrolundersøgelse af effektiviteten af ​​øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (EMDR) hos patienter med tandfobi

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er effektiv i behandlingen af ​​patienter med tandfobi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandfobi repræsenterer en klinisk tilstand, der rammer 5-15 % af samfundet og er karakteriseret ved alvorlig tandbehandlingsangst, som fører til undgåelse af behandling og som følge heraf alvorlige tandproblemer såvel som psykosociale problemer.

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er udviklet til behandling af patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Dets effektivitet hos PTSD-patienter er ofte blevet påvist i randomiserede kontrollerede forsøg.

For nylig er det blevet påvist, at tandfobi ofte induceres af traumatiske hændelser under tandbehandling og går sammen med symptomer på PTSD hos adskillige patienter.

Et pilotstudie (de Jongh et al. 2002) gav hints om effektiviteten af ​​EMDR hos fire tandfobipatienter med en historie med traumatisering under tandbehandling.

Denne randomiserede ventelistekontrolundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​EMDR i et større udvalg af tandfobipatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tandfobi i henhold til Verdenssundhedsorganisationens internationale klassifikation af sygdomme, ICD-10 (F40.2)

Ekskluderingskriterier:

  • skizofren lidelse
  • svær depression
  • svær dissociativ lidelse
  • organisk hjernesygdom
  • anorexia nervosa (body mass index, BMI < 17)
  • suicidalitet
  • alvorlig kardiovaskulær sygdom
  • oftalmisk sygdom
  • graviditet og amning
  • psykofarmakologisk behandling
  • stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EMDR
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling
Interventionen består af tre 90-minutters sessioner med individuel psykoterapi. Sessioner finder sted ugentligt i henhold til en behandlingsmanual.
Ingen indgriben: WLC
Venteliste kontrolgruppe. EMDR-behandling finder sted efter 4 uger uden behandling, hvilket repræsenterer ventelistesammenligningsintervallet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandlægeangst
Tidsramme: 4 uger
Tandlægeangst vurderes af Dental Anxiety Scale (DAS) og Dental Fear Survey (DFS).
4 uger
Tandlægeangst
Tidsramme: 3 måneder
Tandlægeangst vurderes af Dental Anxiety Scale (DAS) og Dental Fear Survey (DFS).
3 måneder
Tandlægeangst
Tidsramme: 12 måneder
Tandlægeangst vurderes af Dental Anxiety Scale (DAS) og Dental Fear Survey (DFS).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel psykopatologi
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Generel psykopatologi vurderes af Brief Symptom Scale (BSI).
4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Angst og depression
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Angst og depression vurderes af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
4 uger, 3 måneder, 12 måneder
Adfærdstest
Tidsramme: 4 uger
Dentral angst vurderes under et tandlægebesøg før og efter behandling/ventelistekontroltilstand ved hjælp af en standardiseret adfærdsobservation og interview.
4 uger
Tandbehandling
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
Tåler patienten tandbehandling inden for 3 og 12 måneder efter Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)?
3 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2010

Først opslået (Skøn)

23. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægefobi

Kliniske forsøg med Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)

Abonner