- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01207960
Effekten af øjenbevægelsesdesensibilisering og -genbehandling (EMDR) ved tandfobi (EMDR-DP)
En randomiseret ventelistekontrolundersøgelse af effektiviteten af øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (EMDR) hos patienter med tandfobi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandfobi repræsenterer en klinisk tilstand, der rammer 5-15 % af samfundet og er karakteriseret ved alvorlig tandbehandlingsangst, som fører til undgåelse af behandling og som følge heraf alvorlige tandproblemer såvel som psykosociale problemer.
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er udviklet til behandling af patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Dets effektivitet hos PTSD-patienter er ofte blevet påvist i randomiserede kontrollerede forsøg.
For nylig er det blevet påvist, at tandfobi ofte induceres af traumatiske hændelser under tandbehandling og går sammen med symptomer på PTSD hos adskillige patienter.
Et pilotstudie (de Jongh et al. 2002) gav hints om effektiviteten af EMDR hos fire tandfobipatienter med en historie med traumatisering under tandbehandling.
Denne randomiserede ventelistekontrolundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af EMDR i et større udvalg af tandfobipatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Psychosomatics in Dentistry, Dept. of Prosthodontics & Material Science, University Hospital Muenster
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tandfobi i henhold til Verdenssundhedsorganisationens internationale klassifikation af sygdomme, ICD-10 (F40.2)
Ekskluderingskriterier:
- skizofren lidelse
- svær depression
- svær dissociativ lidelse
- organisk hjernesygdom
- anorexia nervosa (body mass index, BMI < 17)
- suicidalitet
- alvorlig kardiovaskulær sygdom
- oftalmisk sygdom
- graviditet og amning
- psykofarmakologisk behandling
- stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EMDR
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling
|
Interventionen består af tre 90-minutters sessioner med individuel psykoterapi.
Sessioner finder sted ugentligt i henhold til en behandlingsmanual.
|
|
Ingen indgriben: WLC
Venteliste kontrolgruppe.
EMDR-behandling finder sted efter 4 uger uden behandling, hvilket repræsenterer ventelistesammenligningsintervallet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandlægeangst
Tidsramme: 4 uger
|
Tandlægeangst vurderes af Dental Anxiety Scale (DAS) og Dental Fear Survey (DFS).
|
4 uger
|
|
Tandlægeangst
Tidsramme: 3 måneder
|
Tandlægeangst vurderes af Dental Anxiety Scale (DAS) og Dental Fear Survey (DFS).
|
3 måneder
|
|
Tandlægeangst
Tidsramme: 12 måneder
|
Tandlægeangst vurderes af Dental Anxiety Scale (DAS) og Dental Fear Survey (DFS).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel psykopatologi
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
|
Generel psykopatologi vurderes af Brief Symptom Scale (BSI).
|
4 uger, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Angst og depression
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder, 12 måneder
|
Angst og depression vurderes af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
4 uger, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Adfærdstest
Tidsramme: 4 uger
|
Dentral angst vurderes under et tandlægebesøg før og efter behandling/ventelistekontroltilstand ved hjælp af en standardiseret adfærdsobservation og interview.
|
4 uger
|
|
Tandbehandling
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
|
Tåler patienten tandbehandling inden for 3 og 12 måneder efter Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)?
|
3 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De Jongh A, van den Oord HJ, ten Broeke E. Efficacy of eye movement desensitization and reprocessing in the treatment of specific phobias: Four single-case studies on dental phobia. J Clin Psychol. 2002 Dec;58(12):1489-503. doi: 10.1002/jclp.10100.
- de Jongh A, Fransen J, Oosterink-Wubbe F, Aartman I. Psychological trauma exposure and trauma symptoms among individuals with high and low levels of dental anxiety. Eur J Oral Sci. 2006 Aug;114(4):286-92. doi: 10.1111/j.1600-0722.2006.00384.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-137-f-S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægefobi
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidUkendt
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeAfsluttetPsykologisk traume | Svær psykisk lidelseSpanien
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalTrukket tilbageSpecifik fobi
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuAlle akutte pædiatriske tilstande | Alle kroniske pædiatriske tilstande
-
VU University of AmsterdamAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskHolland
-
Quaid-e-Azam UniversityRekruttering
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom | Akut stresslidelseIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendt
-
University of SalfordAfsluttetTraume, psykologiskDet Forenede Kongerige