子宮内膜がん患者の予後バイオマーカー
2017年8月22日 更新者：Gynecologic Oncology Group
類内膜子宮内膜がん患者におけるATR変異の予後的役割の検証
この調査研究では、子宮内膜がん患者の組織サンプルにおける予後バイオマーカーを研究しています。
実験室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 欠陥のある DNA ミスマッチ修復を伴う類内膜子宮内膜がん症例における ATR 変異の臨床病理学的関連性と予後的意義を検証すること。
概要: これは多施設研究です。
以前に収集した腫瘍サンプルから抽出した DNA を分析して、ATR 変異の臨床病理学的関連性と予後的意義を検証します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2824
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Gynecologic Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮内膜がん患者
説明
包含基準:
子宮内膜がんの女性におけるGOG-0210分子病期分類プロトコルに適格で評価可能な女性
- 無制限の登録期間 (2007 年 9 月 23 日まで) に登録された女性は、自動的に資格を得ます。
- 登録制限期間中 (2007 年 9 月 23 日以降) に登録された女性は、必要な場合にのみ考慮されます。
- 病期やグレードに関係なく、組織学的に子宮内膜様子宮内膜腺癌が確認された女性
- DNAミスマッチ修復に欠陥があり、マイクロサテライト不安定性陽性（MSI+およびMSI-low）の女性
- 検体と臨床データを将来のがん研究に使用することに同意した女性
- ATRの変異解析に利用できる腫瘍由来の高品質ゲノムDNAが十分にある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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基礎科学（DNA解析）
以前に収集した腫瘍サンプルから抽出した DNA を分析して、ATR 変異の臨床病理学的関連性と予後的意義を検証します。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ATR 変異状態
時間枠：1ヶ月
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パラメトリックおよびノンパラメトリック統計テストを実行して、ATR 変異状態と人口統計および臨床データとの関連を評価します。
Kaplan-Meier 法による製品限界推定値が計算され、ATR 変異状態による生存率の差が、両側ログランク検定を使用して評価されます。
最終モデルの予測能力は、一致指数 (C 統計量) を使用して評価されます。
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1ヶ月
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マイクロサテライト不安定性 (MSI)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Israel Zighelboim、Gynecologic Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月22日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。