Biomarqueurs pronostiques chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre
22 août 2017 mis à jour par: Gynecologic Oncology Group
Validation du rôle pronostique de la mutation ATR chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre endométrioïde
Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs pronostiques dans des échantillons de tissus de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre.
L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Valider les associations clinicopathologiques et la signification pronostique de la mutation ATR dans les cas de cancer de l'endomètre endométrioïde avec réparation défectueuse des mésappariements d'ADN.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
L'ADN extrait d'échantillons tumoraux précédemment collectés est analysé pour valider les associations clinicopathologiques et la signification pronostique de la mutation ATR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2824
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- Gynecologic Oncology Group
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre
La description
Critère d'intégration:
Femmes éligibles et évaluables pour le protocole de stadification moléculaire GOG-0210 chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre
- Les femmes inscrites pendant la période d'inscription sans restriction (jusqu'au 23/09/07) seront automatiquement qualifiées
- Les femmes inscrites pendant la période d'inscription restreinte (après le 23/09/07) ne seront prises en compte qu'en cas de besoin
- Femmes qui avaient un adénocarcinome de l'endomètre endométrioïde confirmé histologiquement, quel que soit le stade ou le grade
- Femmes qui ont une réparation défectueuse des mésappariements de l'ADN et qui sont positives pour l'instabilité des microsatellites (MSI+ et MSI-low)
- Femmes qui ont consenti à ce que leurs échantillons et leurs données cliniques soient utilisés pour de futures recherches sur le cancer
- Femmes qui ont suffisamment d'ADN génomique de haute qualité provenant d'une tumeur disponible pour l'analyse des mutations de l'ATR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sciences fondamentales (analyse ADN)
L'ADN extrait d'échantillons tumoraux précédemment collectés est analysé pour valider les associations clinicopathologiques et la signification pronostique de la mutation ATR.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de mutation ATR
Délai: 1 mois
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Des tests statistiques paramétriques et non paramétriques seront effectués pour évaluer l'association entre le statut de mutation ATR et les données démographiques et cliniques.
Les estimations de limite de produit selon la méthode de Kaplan-Meier seront calculées et la différence entre la survie selon le statut de mutation ATR sera évaluée à l'aide d'un test de log-rank bilatéral.
La capacité prédictive du modèle final sera évaluée à l'aide d'un indice de concordance (statistique C).
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1 mois
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Instabilité des microsatellites (MSI)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Israel Zighelboim, Gynecologic Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2010
Première publication (Estimation)
24 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOG-8017 (Autre identifiant: CTEP)
- U10CA027469 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2011-02870 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000685834
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .