Biomarcadores de prognóstico em pacientes com câncer de endométrio
22 de agosto de 2017 atualizado por: Gynecologic Oncology Group
Validando o papel prognóstico da mutação ATR em pacientes com câncer de endométrio endometrioide
Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores prognósticos em amostras de tecido de pacientes com câncer de endométrio.
Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Validar as associações clínico-patológicas e o significado prognóstico da mutação ATR em casos de câncer endometrial endometrioide com reparo de DNA incompatível defeituoso.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
O DNA extraído de amostras tumorais previamente coletadas é analisado para validar as associações clínico-patológicas e o significado prognóstico da mutação ATR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2824
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de endométrio
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres elegíveis e avaliáveis para o protocolo de estadiamento molecular GOG-0210 em mulheres com câncer de endométrio
- As mulheres que foram registradas durante o período de inscrição irrestrita (até 23/09/07) se qualificarão automaticamente
- As mulheres que foram inscritas durante o período restrito de inscrição (após 23/09/07) só serão consideradas se necessário
- Mulheres que tiveram adenocarcinoma endometrial endometrioide confirmado histologicamente, independentemente do estágio ou grau
- Mulheres com reparo de DNA incompatível defeituoso e com instabilidade microssatélite positiva (MSI+ e MSI-baixo)
- Mulheres que consentiram em permitir que suas amostras e dados clínicos fossem usados para futuras pesquisas sobre o câncer
- Mulheres que têm DNA genômico de alta qualidade suficiente do tumor disponível para análise de mutação de ATR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ciência básica (análise de DNA)
O DNA extraído de amostras tumorais previamente coletadas é analisado para validar as associações clínico-patológicas e o significado prognóstico da mutação ATR.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de mutação ATR
Prazo: 1 mês
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Testes estatísticos paramétricos e não paramétricos serão realizados para avaliar a associação entre o estado da mutação ATR e dados demográficos e clínicos.
As estimativas de limite do produto de acordo com o método Kaplan-Meier serão calculadas e a diferença entre a sobrevivência de acordo com o status da mutação ATR será avaliada usando um teste de log rank bilateral.
A capacidade preditiva do modelo final será avaliada por meio de um índice de concordância (C-statistic).
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1 mês
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Instabilidade de microssatélites (MSI)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Israel Zighelboim, Gynecologic Oncology Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOG-8017 (Outro identificador: CTEP)
- U10CA027469 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2011-02870 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000685834
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