Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske biomarkører hos pasienter med endometriekreft

22. august 2017 oppdatert av: Gynecologic Oncology Group

Validering av den prognostiske rollen til ATR-mutasjon hos pasienter med endometrioid endometriekreft

Denne forskningsstudien studerer prognostiske biomarkører i vevsprøver fra pasienter med endometriekreft. Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å validere de klinikopatologiske assosiasjonene og prognostisk betydning av ATR-mutasjon i endometrioid endometriekrefttilfeller med defekt DNA-mismatch-reparasjon.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

DNA ekstrahert fra tidligere innsamlede tumorprøver analyseres for å validere de klinikopatologiske assosiasjonene og prognostisk betydning av ATR-mutasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2824

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med endometriekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som var kvalifisert og evaluerbare for GOG-0210 molekylær stadieprotokoll hos kvinner med endometriekreft

    • Kvinner som ble registrert i løpet av den ubegrensede registreringsperioden (til og med 23.9.07) vil automatisk kvalifisere seg
    • Kvinner som ble registrert i den begrensede registreringsperioden (etter 23.9.07) vil kun bli vurdert ved behov
  • Kvinner som hadde histologisk bekreftet endometrioid endometrieadenokarsinom uavhengig av stadium eller grad
  • Kvinner som har defekt DNA-mismatch-reparasjon og er mikrosatellitt-ustabilitetspositive (MSI+ og MSI-lav)
  • Kvinner som samtykket til å la deres prøver og kliniske data brukes til fremtidig kreftforskning
  • Kvinner som har tilstrekkelig høykvalitets genomisk DNA fra tumor tilgjengelig for mutasjonsanalyse av ATR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grunnleggende vitenskap (DNA-analyse)
DNA ekstrahert fra tidligere innsamlede tumorprøver analyseres for å validere de klinikopatologiske assosiasjonene og prognostisk betydning av ATR-mutasjon.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ATR-mutasjonsstatus
Tidsramme: 1 måned
Parametriske og ikke-parametriske statistiske tester vil bli utført for å evaluere sammenhengen mellom ATR-mutasjonsstatus og demografiske og kliniske data. Produktgrenseestimater i henhold til Kaplan-Meier-metoden vil bli beregnet og forskjellen mellom overlevelse i henhold til ATR-mutasjonsstatus vil bli vurdert ved hjelp av en tosidig log-rangtest. Den endelige modellens prediksjonsevne vil bli vurdert ved hjelp av en konkordansindeks (C-statistikk).
1 måned
Mikrosatellitt-ustabilitet (MSI)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Israel Zighelboim, Gynecologic Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOG-8017 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA027469 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2011-02870 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000685834

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere