Biomarcadores pronósticos en pacientes con cáncer de endometrio
22 de agosto de 2017 actualizado por: Gynecologic Oncology Group
Validación del papel pronóstico de la mutación ATR en pacientes con cáncer de endometrio endometrioide
Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores de pronóstico en muestras de tejido de pacientes con cáncer de endometrio.
El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Validar las asociaciones clinicopatológicas y la importancia pronóstica de la mutación ATR en los casos de cáncer de endometrio endometrioide con reparación defectuosa del desajuste de ADN.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
El ADN extraído de muestras tumorales recolectadas previamente se analiza para validar las asociaciones clinicopatológicas y la importancia pronóstica de la mutación ATR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2824
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Gynecologic Oncology Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de endometrio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres elegibles y evaluables para el protocolo de estadificación molecular GOG-0210 en mujeres con cáncer de endometrio
- Las mujeres que se registraron durante el período de inscripción sin restricciones (hasta el 23/09/07) calificarán automáticamente
- Las mujeres que se registraron durante el período de inscripción restringida (después del 23/09/07) solo serán consideradas si es necesario
- Mujeres que tenían adenocarcinoma endometrial endometrioide confirmado histológicamente independientemente de la etapa o el grado
- Mujeres que tienen una reparación defectuosa del desajuste de ADN y son positivas para inestabilidad de microsatélites (MSI+ y MSI-low)
- Mujeres que dieron su consentimiento para permitir que sus muestras y datos clínicos se utilicen para futuras investigaciones sobre el cáncer.
- Mujeres que tienen suficiente ADN genómico de alta calidad del tumor disponible para el análisis de mutación de ATR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ciencias básicas (análisis de ADN)
El ADN extraído de muestras tumorales recolectadas previamente se analiza para validar las asociaciones clinicopatológicas y la importancia pronóstica de la mutación ATR.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de mutación ATR
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se realizarán pruebas estadísticas paramétricas y no paramétricas para evaluar la asociación entre el estado de mutación ATR y los datos demográficos y clínicos.
Se calcularán las estimaciones del límite del producto según el método de Kaplan-Meier y se evaluará la diferencia entre la supervivencia según el estado de mutación ATR mediante una prueba de rango logarítmico bilateral.
La capacidad predictiva del modelo final se evaluará mediante un índice de concordancia (estadística C).
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1 mes
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Inestabilidad de microsatélites (MSI)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Israel Zighelboim, Gynecologic Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOG-8017 (Otro identificador: CTEP)
- U10CA027469 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2011-02870 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000685834
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .