Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические биомаркеры у пациентов с раком эндометрия

22 августа 2017 г. обновлено: Gynecologic Oncology Group

Проверка прогностической роли мутации ATR у пациентов с эндометриоидным раком эндометрия

В этом научном исследовании изучаются прогностические биомаркеры в образцах тканей пациентов с раком эндометрия. Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Подтвердить клинико-патологические ассоциации и прогностическое значение мутации ATR в случаях эндометриоидного рака эндометрия с дефектной репарацией несоответствия ДНК.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

ДНК, извлеченная из ранее собранных образцов опухоли, анализируется для подтверждения клинико-патологических ассоциаций и прогностического значения мутации ATR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2824

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с раком эндометрия

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, которые соответствовали критериям и подлежали оценке для протокола молекулярного стадирования GOG-0210 у женщин с раком эндометрия.

    • Женщины, которые были зарегистрированы в течение неограниченного периода регистрации (до 23 сентября 2007 г.), автоматически получают право на участие.
    • Женщины, которые были зарегистрированы в период ограниченного набора (после 23 сентября 2007 г.), будут рассматриваться только в случае необходимости.
  • Женщины с гистологически подтвержденной эндометриоидной аденокарциномой эндометрия независимо от стадии или степени
  • Женщины с дефектной репарацией несоответствия ДНК и положительной микросателлитной нестабильностью (MSI+ и MSI-низкий)
  • Женщины, давшие согласие на использование своих образцов и клинических данных для будущих исследований рака
  • Женщины, имеющие достаточное количество высококачественной геномной ДНК опухоли, доступной для мутационного анализа ATR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фундаментальная наука (анализ ДНК)
ДНК, извлеченная из ранее собранных образцов опухоли, анализируется для подтверждения клинико-патологических ассоциаций и прогностического значения мутации ATR.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус мутации ATR
Временное ограничение: 1 месяц
Будут проведены параметрические и непараметрические статистические тесты для оценки связи между статусом мутации ATR и демографическими и клиническими данными. Оценки предела продукта будут рассчитаны в соответствии с методом Каплана-Мейера, а разница между выживаемостью в соответствии со статусом мутации ATR будет оцениваться с использованием двустороннего логарифмического рангового теста. Прогностическая способность окончательной модели будет оцениваться с использованием индекса соответствия (C-статистика).
1 месяц
Микросателлитная нестабильность (MSI)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynecologic Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Israel Zighelboim, Gynecologic Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOG-8017 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA027469 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2011-02870 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000685834

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться