Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostiset biomarkkerit potilailla, joilla on kohdun limakalvon syöpä

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

ATR-mutaation ennustavan roolin vahvistaminen potilailla, joilla on endometrioidi endometriumin syöpä

Tämä tutkimus tutkii prognostisia biomarkkereita endometriumin syöpäpotilaiden kudosnäytteissä. Syöpäpotilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Validoida ATR-mutaation kliiniset yhteydet ja prognostinen merkitys endometrioidisen kohdun limakalvon syöpätapauksissa, joissa DNA-epäsopivuus on korjattu.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Aiemmin kerätyistä kasvainnäytteistä erotettu DNA analysoidaan ATR-mutaation kliiniset yhteydet ja prognostinen merkitys validoimaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2824

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Endometriumsyöpää sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka olivat kelvollisia ja arvioitavissa GOG-0210-molekyylivaiheen protokollaan naisilla, joilla on kohdun limakalvosyöpä

    • Naiset, jotka ovat rekisteröityneet rajoittamattoman ilmoittautumisjakson aikana (23.9.2007 asti), kelpuutetaan automaattisesti
    • Naiset, jotka on rekisteröity rajoitetun ilmoittautumisjakson aikana (23.9.2007 jälkeen), otetaan huomioon vain tarvittaessa
  • Naiset, joilla oli histologisesti vahvistettu endometrioidinen endometriumin adenokarsinooma vaiheesta tai asteesta riippumatta
  • Naiset, joilla on viallinen DNA-virheen korjaus ja jotka ovat mikrosatelliitin epävakauspositiivisia (MSI+ ja MSI-matala)
  • Naiset, jotka suostuivat näytteidensä ja kliinisten tietojensa käyttöön tulevassa syöpätutkimuksessa
  • Naiset, joilla on riittävästi korkealaatuista genomista DNA:ta kasvaimesta saatavilla ATR:n mutaatioanalyysiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perustiede (DNA-analyysi)
Aiemmin kerätyistä kasvainnäytteistä erotettu DNA analysoidaan ATR-mutaation kliiniset yhteydet ja prognostinen merkitys validoimaan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ATR-mutaatiostatus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Parametriset ja ei-parametriset tilastolliset testit suoritetaan ATR-mutaatiostatuksen sekä demografisten ja kliinisten tietojen välisen yhteyden arvioimiseksi. Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmän mukaiset tuoteraja-arviot ja ATR-mutaatiostatuksen mukainen eloonjäämisero arvioidaan käyttämällä kaksipuolista log rank -testiä. Lopullisen mallin ennustekykyä arvioidaan konkordanssiindeksillä (C-statistic).
1 kuukausi
Mikrosatelliittien epävakaus (MSI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Israel Zighelboim, Gynecologic Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOG-8017 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA027469 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2011-02870 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000685834

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa