자궁내막암 환자의 예후 바이오마커
2017년 8월 22일 업데이트: Gynecologic Oncology Group
자궁내막양 자궁내막암 환자에서 ATR 돌연변이의 예후적 역할 검증
이 연구는 자궁내막암 환자의 조직 샘플에서 예후 바이오마커를 연구하고 있습니다.
실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 결함이 있는 DNA 불일치 복구가 있는 자궁내막양 자궁내막암 사례에서 ATR 돌연변이의 임상병리학적 연관성 및 예후적 중요성을 확인합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
이전에 수집한 종양 샘플에서 추출한 DNA를 분석하여 ATR 돌연변이의 임상병리학적 연관성 및 예후적 중요성을 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2824
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁내막암 환자
설명
포함 기준:
자궁내막암이 있는 여성의 GOG-0210 분자 병기 프로토콜에 대해 적격하고 평가할 수 있는 여성
- 무제한 등록 기간(2007년 9월 23일까지) 동안 등록된 여성은 자동으로 자격이 됩니다.
- 제한된 등록 기간(2007년 9월 23일 이후) 동안 등록된 여성은 필요한 경우에만 고려됩니다.
- 병기나 등급에 관계없이 조직학적으로 자궁내막양 자궁내막 선암이 확인된 여성
- 결함이 있는 DNA 불일치 수리가 있고 현미부수체 불안정 양성(MSI+ 및 MSI-낮음)인 여성
- 자신의 검체와 임상 데이터를 향후 암 연구에 사용하는 데 동의한 여성
- ATR의 돌연변이 분석이 가능한 종양의 고품질 게놈 DNA를 충분히 보유한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기초과학(DNA 분석)
이전에 수집한 종양 샘플에서 추출한 DNA를 분석하여 ATR 돌연변이의 임상병리학적 연관성 및 예후적 중요성을 확인합니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ATR 돌연변이 상태
기간: 1 개월
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파라메트릭 및 비모수 통계 테스트를 수행하여 ATR 돌연변이 상태와 인구 통계 및 임상 데이터 간의 연관성을 평가합니다.
Kaplan-Meier 방법에 따른 생성물 한계 추정치를 계산하고 ATR 돌연변이 상태에 따른 생존 간의 차이를 양측 로그 순위 검정을 사용하여 평가할 것이다.
최종 모델의 예측 능력은 일치 지수(C-statistic)를 사용하여 평가됩니다.
|
1 개월
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현미부수체 불안정성(MSI)
기간: 1 개월
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Israel Zighelboim, Gynecologic Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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