Prognostyczne biomarkery u pacjentek z rakiem endometrium
22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Gynecologic Oncology Group
Walidacja prognostycznej roli mutacji ATR u pacjentek z rakiem endometrioidalnym endometrium
To badanie naukowe bada prognostyczne biomarkery w próbkach tkanek od pacjentek z rakiem endometrium.
Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Walidacja kliniczno-patologicznych powiązań i znaczenia prognostycznego mutacji ATR w przypadkach raka endometrioidalnego endometrium z wadliwą naprawą błędnego sparowania DNA.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
DNA ekstrahowane z wcześniej pobranych próbek guza jest analizowane w celu potwierdzenia powiązań kliniczno-patologicznych i znaczenia prognostycznego mutacji ATR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2824
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z rakiem endometrium
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety kwalifikujące się i kwalifikujące do oceny w protokole oceny stopnia zaawansowania molekularnego GOG-0210 u kobiet z rakiem endometrium
- Kobiety, które zostały zarejestrowane podczas nieograniczonego okresu zapisów (do 23.09.2007) zostaną automatycznie zakwalifikowane
- Kobiety, które zostały zarejestrowane w okresie ograniczonej rejestracji (po 9/23/07) będą brane pod uwagę tylko w razie potrzeby
- Kobiety, u których histologicznie potwierdzono gruczolakoraka endometrioidalnego endometrium niezależnie od stopnia zaawansowania
- Kobiety, które mają wadliwą naprawę niedopasowania DNA i są dodatnie pod względem niestabilności mikrosatelitarnej (MSI+ i MSI-low)
- Kobiety, które wyraziły zgodę na wykorzystanie ich próbek i danych klinicznych do przyszłych badań nad rakiem
- Kobiety, które mają wystarczającą ilość wysokiej jakości genomowego DNA z guza dostępnego do analizy mutacji ATR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nauki podstawowe (analiza DNA)
DNA ekstrahowane z wcześniej pobranych próbek guza jest analizowane w celu potwierdzenia powiązań kliniczno-patologicznych i znaczenia prognostycznego mutacji ATR.
|
Badania korelacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan mutacji ATR
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Przeprowadzone zostaną parametryczne i nieparametryczne testy statystyczne w celu oceny związku między statusem mutacji ATR a danymi demograficznymi i klinicznymi.
Oszacowania limitów produktu zgodnie z metodą Kaplana-Meiera zostaną obliczone, a różnica między przeżyciem zgodnie ze statusem mutacji ATR zostanie oceniona przy użyciu dwustronnego testu logarytmicznego rang.
Zdolność predykcyjna ostatecznego modelu zostanie oceniona za pomocą wskaźnika zgodności (statystyka C).
|
1 miesiąc
|
|
Niestabilność mikrosatelitarna (MSI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Israel Zighelboim, Gynecologic Oncology Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOG-8017 (Inny identyfikator: CTEP)
- U10CA027469 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2011-02870 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000685834
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .