Post Cond No Reflow
2013年5月7日 更新者：Hospices Civils de Lyon
The POSTCONDITIONING and THE NO REFLOW Phenomenon in Acute Myocardial Infarction
After having shown that postconditioning allowed a significant 36% reduction of infarct size as assessed by blood levels of myocardial enzymes in acute myocardial patients, the investigators objective is to assess the effect of postconditioning in acute myocardial infarction (AMI) patients on microvascular obstruction lesions defined by cardiac MRI images.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years old,
- Male or female,
- Presenting first myocardial infarction, with the beginning of pains < 12 hours,
- Requiring a revascularisation by primary angioplasty or " rescue " (after failure of thrombolysis) on IVA or RCA (not CA).
- Artery guilty with TIMI flow = 0
Exclusion Criteria:
- cardiac arrest before the angioplasty,
- Cardiogenic shock
- Occlusion of the artery circumflex responsible for the infarction
- Magnetic resonance imaging: contre indication
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control
22 controls patients without post conditionment
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実験的：Intervention
22 posconditioned patients
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Direct postconditioning (brief repeated cycle of 4 occlusion and desocclusion of the initially occluded culprit coronary artery) after primary direct stenting.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Extent of the area of microvascular obstruction
時間枠：5 days
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Extent of the area of microvascular obstruction defined on post-gadolinium CMR images realized 48-72 hours after admission in each group
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5 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Size of the myocardial infarction
時間枠：5 days
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Size of the myocardial infarction defined on post-gadolinium CMR images realized 48-72 hours after admission in each group.
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5 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pierre CROISILLE, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月7日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。